Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный производитель

Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный производитель thumbnail

Латинское название: Klebsiella Polyvalent Bacteriophage Purified

Код ATX: V03A

Действующее вещество: бактериофаг клебсиелл (Klebsiella bacteriophage)

Производитель: Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 705 руб.

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный – медицинский иммунобиологический препарат – бактериофаг (МИБП-бактериофаг) иммуностимулирующего действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, допускается зеленый оттенок (по 10 мл или 20 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 4 или 10 флаконов; по 4 флакона в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного).

В 1 флаконе содержится:

  • действующее вещество: бактериофаг клебсиелл – стерильная смесь очищенных фильтратов фаголизатов бактерий Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella rhinoscleromatis;
  • вспомогательное вещество: консервант – 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат.

Фармакологические свойства

Биологические свойства Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного заключаются в способности вызывать специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella rhinoscleromatis, Klebsiella ozaenae.

Показания к применению

Применение Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного показано в составе комплексной терапии для профилактики или лечения следующих заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella rhinoscleromatis:

  • болезни желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) – дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, панкреатит, холецистит;
  • инфекции, возникшие в результате проведения хирургических операций – гнойные поражения кожи, нагноения ран, перитонит, плеврит, остеомиелит, абсцесс;
  • инфекции мочевыводящих путей – цистит, пиелонефрит, эндометрит, уретрит, вульвит, кольпит, сальпингоофорит, бартолинит;
  • склерома, озена;
  • гнойно-воспалительные патологии ротовой полости, горла, глотки, гортани, бронхов, легких, плевры, носа, пазух носа, уха – стоматит, пародонтит, ангина, фарингит, ларингит, бронхит, фронтит, пневмония, плеврит, гайморит, отит;
  • инфекции органа зрения – кератоконъюнктивит, посттравматический конъюнктивит, гнойная язва роговицы, иридоциклит;
  • ожоги различного генеза;
  • мастит;
  • внутрибольничные инфекции, вызванные клебсиеллами (с целью профилактики).

У детей раннего возраста, включая новорожденных, препарат применяют для терапии и профилактики следующих воспалительных заболеваний – дисбактериоз кишечника, омфалит, гастроэнтероколит, пемфигус, пиодермия, септикопиемия различной локализации, септицемия.

Применение МИБП-бактериофага следует начинать после проведения теста на чувствительность инфекции к фаготерапии.

Противопоказания

Противопоказано применение раствора Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный у пациентов с установленной индивидуальной непереносимостью его компонентов.

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный, инструкция по применению: способ и дозировка

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный применяют перорально (за 0,5–1 час до еды), в виде клизм, орошений, аппликаций, путем введения во влагалище, в полости ран, матки, носа и носовых пазух, в полости дренирования абсцессов, мочевого пузыря и почечной лоханки, в брюшную и плевральную полости.

Перед использованием содержимое флакона необходимо взболтать, если раствор окажется мутным или в нем обнаружится осадок, то бактериофаг применять нельзя!

Чтобы предотвратить попадание во флакон бактерий из окружающей среды, вскрытие флакона следует производить, соблюдая следующие нормы стерильности: тщательно вымыть руки, металлический колпачок обработать пропитанным спиртом тампоном. После снятия колпачка не следует сразу открывать пробку. Нельзя допускать соприкосновения внутренней поверхности пробки, с какими-либо предметами. Категорически не допускается оставлять флакон открытым. После вскрытия его необходимо хранить в холодильнике. Отбор малых доз (2–8 капель) препарата следует производить стерильным шприцем.

Соблюдение вышеперечисленных рекомендаций по использованию препарата из вскрытого флакона и отсутствие помутнения раствора допускает его применение в течение всего периода годности.

Рекомендованная разовая доза при приеме Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного внутрь или в виде клизмы с учетом возраста пациента:

  • 0–0,5 года: 10 мл;
  • 0,5–1 год: внутрь – 10 мл, в виде клизмы – 20 мл;
  • 1–3 года: внутрь – 15 мл, в виде клизмы – 20–30 мл;
  • 3–8 лет: внутрь – 20 мл, в виде клизмы – 30–40 мл;
  • 8 лет и старше: внутрь – 20–30 мл, в виде клизмы – 40–50 мл.

При локальных гнойно-воспалительных заболеваниях лечение должно предусматривать прием препарата внутрь и нанесение на место поражения.

При одновременном применении для обработки полости гнойного очага химических антисептиков перед использованием бактериофага ее следует промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Рекомендации по применению Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного в зависимости от заболевания:

  • озена, склерома: в виде промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей – по 10–20 мл 2–3 раза в день. По клиническим показаниям препарат вводят в полости пазух носа. При поражении глотки, гортани, трахеи раствор применяют в виде ингаляций без использования ультразвука и подогрева. После промывания полости носа в каждый носовой ход по очереди вводят пропитанные бактериофагом турунды, и оставляют на 1 час. Продолжительность курса 20–40 дней;
  • ангина, фарингит, ларингит: в виде полосканий полости рта и глотки – по 10–20 мл 3 раза в день в течение 7–10 дней;
  • бронхит, пневмония: внутрь – по 10–20 мл 3 раза в день, дополнительно в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15–20 дней;
  • отит: путем введения и промывания полости среднего уха – по 2–5 мл 1–3 раза в день в течение 7–15 дней;
  • воспаление пазух носа: для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа – 5–10 мл, для введения в пазухи – по 2–3 мл. Процедуру проводят 1 раз в день в течение 7–10 дней. Кроме того, показано введение по очереди в каждый носовой ход турунд, пропитанных раствором, на 0,5–1 час 3 раза в день на протяжении от 7 до 15 дней;
  • стоматит, хронический пародонтит: в виде полосканий полости рта – по 10–20 мл 3–4 раза в день; введение в пародонтальные карманы пропитанных бактериофагом турунд на 10 мин, курс лечения 7–10 дней;
  • конъюнктивит, кератоконъюнктивит: по 2–3 капли 4–5 раз в день; продолжительность курса лечения 5–7 дней;
  • гнойная язва роговицы: по 4–5 капель в день в течение 7–10 дней;
  • гнойный иридоциклит: местно – по 6–8 капель с интервалом в 3 часа, внутрь – в терапевтических дозах с учетом возраста пациента; продолжительность курса 7–10 дней;
  • абсцесс: раствор вводят в образовавшуюся после вскрытия и удаления гнойного содержимого полость в меньшем объеме удаленного гноя – 1 раз в день, ежедневно в течение 7–10 дней;
  • перитонит, плеврит: вводят через дренажные трубки в дренированную брюшную или плевральную полость – по 20–70 мл 1 раз в день; продолжительность курса лечения 10–15 дней;
  • остеомиелит: вводят в полость раны через дренажи, турунды – по 10–30 мл 1 раз в день в течение 15–20 дней;
  • нагноение ран: в виде орошения, введения в дренаж, аппликаций, повязок – по 5–50 мл в зависимости от размеров очага поражения не менее чем 1 раз в день. Курс терапии 10–15 дней;
  • гнойно-воспалительные гинекологические патологии (нагноения ран, эндометрит, вульвит, сальпингоофорит, бартолинит, кольпит): в виде орошений, аппликаций, введения в полость раны, вагины, матки – по 5–20 мл 1 раз в день в течение 7–10 дней;
  • цистит, пиелонефрит, уретрит: внутрь – в терапевтической дозе за 1 час до еды 3 раза в день в течение 10–20 дней. При дренировании полости мочевого пузыря или почечной лоханки раствор вводят через цистостому или нефростому – по 20–50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку. Кратность процедур 1–3 раза в день в течение 7–15 дней;
  • дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит: внутрь – в возрастных дозировках за 1 час до еды 3 раза в день. Продолжительность курса с учетом клинических показаний может колебаться от 7 до 15 дней. При неукротимой рвоте показано использование препарата в виде высоких клизм – по 20–40 мл 2–3 раза в день. Для лечения дисбактериоза кишечника показано одновременное применение препаратов нормофлоры;
  • профилактика внутрибольничных хирургических инфекций: в виде обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран – по 5–50 мл в зависимости от размера очага поражения 1 раз в день в течение 5–7 дней.
Читайте также:  Может ли болеть ребро при пневмонии

Рекомендации по применению Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного для лечения детей в возрасте до 1 года, включая недоношенных младенцев:

  • гастроэнтероколит, пневмония, сепсис новорожденных: перорально – по 3–5 мл за 0,5 часа до кормления 2–3 раза в день. При неукротимой рвоте раствор вводят ректально (с помощью высоких клизм через катетер или газоотводную трубку) – по 5–10 мл 1 раз в день. При необходимости возможно сочетание ректального и перорального способов применения препарата. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально с учетом клинических показаний, она может составлять от 7 до 15 дней. В случае рецидива курс лечения можно повторить;
  • омфалит, пиодермия, инфицированные раны: в виде аппликаций марлевой салфетки, пропитанной бактериофагом, на пупочную ранку или пораженный участок кожи – по 5–10 мл 2–3 раза в день в течение 7–15 дней;
  • профилактика возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей: внутрь по эпидемическим показаниям – по 3–5 мл за 0,5 часа до кормления 3 раза в день в течение всего периода пребывания в стационаре.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты бактериофага не установлены.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Учитывая хронический характер озены и склеромы, для профилактики обострений курс применения бактериофага рекомендуется проводить 1 раз в год.

При транспортировке допускается температура хранения от 9 до 25 °C в течение не более 1 месяца.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение данного бактериофага в период вынашивания и грудного вскармливания возможно по назначению врача по клиническим показаниям.

Применение в детском возрасте

Применение Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного показано для лечения детей с рождения по клиническим показаниям с соблюдением рекомендаций по дозированию препарата.

Лекарственное взаимодействие

Раствор применяют в составе комплексной терапии, включающей другие антибактериальные и противовоспалительные средства.

Аналоги

Аналогами Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного являются Бактериофаг клебсиелл, Интести-бактериофаг, Бактериофаг коли, Пиобактериофаг, Бактериофаг клебсиелл пневмонии, Бактериофаг стафилококковый и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Читайте также:  Чем можно дышать через ингалятор при пневмонии

Срок годности – 24 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге клебсиелл поливалентном очищенном

Отзывы о Бактериофаге клебсиелл поливалентном очищенном носят положительный характер. Наряду с эффективностью препарата к его достоинствам относят отсутствие нежелательных явлений и возрастных ограничений, направленное действие на определенный вид бактерий, обширный спектр показаний к применению. 

Цена на Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный в аптеках

Цена на Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный за упаковку, содержащую 4 флакона по 20 мл, может составлять от 691–778 руб.

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный раствор для приема внутрь местного и наружного применения 20 мл 4 шт.

705 руб.

Интернет аптека Uteka.ruИнтернет аптека Uteka.ru

Анна Козлова

Анна Козлова
Медицинский журналист Об авторе

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Знаете ли вы, что:

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Прошлое, настоящее и будущее проблемы установления отцовстваПрошлое, настоящее и будущее проблемы установления отцовства

Задача точного установления отцовства — это такая же древняя проблема, как и поиски смысла жизни. Во все времена мужчин интересовало, своих ли они растят детей,…

Источник

Описание

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 10 или 20 мл. По 4 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав

Препарат представляет собой стерильную смесь очищенных фильтратов фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis.

Вспомогательное вещество:

  • консервант — 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Показания для применения

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella pneumoni-ae, Klebsiella ozaenae, Klebsiella rhinoscleromatis в составе комплексной терапии:

  • озена, склерома;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит, холецистит, пан-креатит, дисбактериоз кишечника);
  • воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэн-тероколит, дисбактериоз кишечника, омфалит, пемфигус, пиодермия, септицемия и септикопиемия различной локализации);
  • хирургические инфекции (нагноения ран, гнойные поражения кожи, ожоги, пери-тонит, плеврит, мастит, остеомиелит, абсцесс);
  • урогенитальные инфекции (цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, вульвит, бартолинит, кольпит, сальпингоофорит);
  • гнойно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, пазух носа, ротовой полости, глотки, гортани, бронхов, легких и плевры (отит, ангина, фарингит, ларингит, стоматит, пародонтит, гайморит, фронтит, бронхит, пневмония, плеврит);
  • посттравматический конъюнктивит, кератоконъюнктивит, гнойная язва роговицы и иридоциклит;
  • профилактика внутрибольничных инфекций, вызванных клебсиеллами.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ применения

Препарат используют для приема внутрь (через рот), в виде клизм, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа, а также в дренированные полости: абсцессов, брюшную, плевральную, мочевого пузыря, почечной лоханки.

Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.

В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

При лечении озены и склеромы препарат используют для промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, для введения в полости пазух носа (по клиническим показаниям), а также при поражении глотки, гортани, трахеи в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука).

Доза препарата для обработки слизистых носа и верхних дыхательных путей 10-20 мл.

После промывания слизистых в полость носа по очереди в каждый носовой ход вводят турунды, смоченные препаратом, и оставляют на 1 час.

Процедуру повторяют 2-3 раза в день в течение 20-40 дней.

Поскольку озена и склерома являются хроническими заболеваниями, с целью профилактики обострений рекомендуется 1 раз в год проводить 20-40 дневные курсы лечения по вышеприведенной схеме.

При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.

При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использова-ния ультразвука), курс лечения 15-20 дней.

При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день.

Курс лечения 7-15 дней. При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл.

Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа.

Читайте также:  Показания к госпитализации при пневмонии у ребенка

Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.

При лечении стоматитов и хронических пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонталь-ные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.

При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы – по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней; при гнойных иридоциклитах – по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.

При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.

При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости – брюш-ную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лече-ния 10-15 дней.

При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в ко-личестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.

При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения не менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.

При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.

При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней.

В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.

При гастоэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах ки-шечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям).

При неукротимой рвоте препа-рат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе ки-шечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.

Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат исполь-зуют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5-50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.

Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей). При гастоэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления.

В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл.

Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям).

При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.

С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорож-денных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.

При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.

Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.

Меры предосторожности при применении

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть.

Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут разви-ваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
  • снять колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать сте-рильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечис-ленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Возможные побочные эффекты

Не установлены.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Источник