Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный или клебсиелл пневмонии

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный – медицинский иммунобиологический препарат – бактериофаг (МИБП-бактериофаг) иммуностимулирующего действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, допускается зеленый оттенок (по 10 мл или 20 мл в стеклянных флаконах, в картонной пачке 4 или 10 флаконов; по 4 флакона в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка и инструкция по применению Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного).

В 1 флаконе содержится:

• действующее вещество: бактериофаг клебсиелл – стерильная смесь очищенных фильтратов фаголизатов бактерий Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella rhinoscleromatis;
• вспомогательное вещество: консервант – 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат.

Фармакологические свойства

Биологические свойства Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного заключаются в способности вызывать специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae, Klebsiella rhinoscleromatis, Klebsiella ozaenae.

Показания к применению

Применение Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного показано в составе комплексной терапии для профилактики или лечения следующих заболеваний, вызванных бактериями Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella rhinoscleromatis:

• болезни желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) – дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, панкреатит, холецистит;
• инфекции, возникшие в результате проведения хирургических операций – гнойные поражения кожи, нагноения ран, перитонит, плеврит, остеомиелит, абсцесс;
• инфекции мочевыводящих путей – цистит, пиелонефрит, эндометрит, уретрит, вульвит, кольпит, сальпингоофорит, бартолинит;
• склерома, озена;
• гнойно-воспалительные патологии ротовой полости, горла, глотки, гортани, бронхов, легких, плевры, носа, пазух носа, уха – стоматит, пародонтит, ангина, фарингит, ларингит, бронхит, фронтит, пневмония, плеврит, гайморит, отит;
• инфекции органа зрения – кератоконъюнктивит, посттравматический конъюнктивит, гнойная язва роговицы, иридоциклит;
• ожоги различного генеза;
• мастит;
• внутрибольничные инфекции, вызванные клебсиеллами (с целью профилактики).

У детей раннего возраста, включая новорожденных, препарат применяют для терапии и профилактики следующих воспалительных заболеваний – дисбактериоз кишечника, омфалит, гастроэнтероколит, пемфигус, пиодермия, септикопиемия различной локализации, септицемия.

Применение МИБП-бактериофага следует начинать после проведения теста на чувствительность инфекции к фаготерапии.

Противопоказания

Противопоказано применение раствора Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный у пациентов с установленной индивидуальной непереносимостью его компонентов.

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный, инструкция по применению: способ и дозировка

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный применяют перорально (за 0,5–1 час до еды), в виде клизм, орошений, аппликаций, путем введения во влагалище, в полости ран, матки, носа и носовых пазух, в полости дренирования абсцессов, мочевого пузыря и почечной лоханки, в брюшную и плевральную полости.

Перед использованием содержимое флакона необходимо взболтать, если раствор окажется мутным или в нем обнаружится осадок, то бактериофаг применять нельзя!

Чтобы предотвратить попадание во флакон бактерий из окружающей среды, вскрытие флакона следует производить, соблюдая следующие нормы стерильности: тщательно вымыть руки, металлический колпачок обработать пропитанным спиртом тампоном. После снятия колпачка не следует сразу открывать пробку. Нельзя допускать соприкосновения внутренней поверхности пробки, с какими-либо предметами. Категорически не допускается оставлять флакон открытым. После вскрытия его необходимо хранить в холодильнике. Отбор малых доз (2–8 капель) препарата следует производить стерильным шприцем.

Соблюдение вышеперечисленных рекомендаций по использованию препарата из вскрытого флакона и отсутствие помутнения раствора допускает его применение в течение всего периода годности.

Рекомендованная разовая доза при приеме Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного внутрь или в виде клизмы с учетом возраста пациента:

• 0–0,5 года: 10 мл;
• 0,5–1 год: внутрь – 10 мл, в виде клизмы – 20 мл;
• 1–3 года: внутрь – 15 мл, в виде клизмы – 20–30 мл;
• 3–8 лет: внутрь – 20 мл, в виде клизмы – 30–40 мл;
• 8 лет и старше: внутрь – 20–30 мл, в виде клизмы – 40–50 мл.

При локальных гнойно-воспалительных заболеваниях лечение должно предусматривать прием препарата внутрь и нанесение на место поражения.

При одновременном применении для обработки полости гнойного очага химических антисептиков перед использованием бактериофага ее следует промыть стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Рекомендации по применению Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного в зависимости от заболевания:

• озена, склерома: в виде промывания полости носа и слизистой оболочки верхних дыхательных путей – по 10–20 мл 2–3 раза в день. По клиническим показаниям препарат вводят в полости пазух носа. При поражении глотки, гортани, трахеи раствор применяют в виде ингаляций без использования ультразвука и подогрева. После промывания полости носа в каждый носовой ход по очереди вводят пропитанные бактериофагом турунды, и оставляют на 1 час. Продолжительность курса 20–40 дней;
• ангина, фарингит, ларингит: в виде полосканий полости рта и глотки – по 10–20 мл 3 раза в день в течение 7–10 дней;
• бронхит, пневмония: внутрь – по 10–20 мл 3 раза в день, дополнительно в виде аэрозолей и ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15–20 дней;
• отит: путем введения и промывания полости среднего уха – по 2–5 мл 1–3 раза в день в течение 7–15 дней;
• воспаление пазух носа: для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа – 5–10 мл, для введения в пазухи – по 2–3 мл. Процедуру проводят 1 раз в день в течение 7–10 дней. Кроме того, показано введение по очереди в каждый носовой ход турунд, пропитанных раствором, на 0,5–1 час 3 раза в день на протяжении от 7 до 15 дней;
• стоматит, хронический пародонтит: в виде полосканий полости рта – по 10–20 мл 3–4 раза в день; введение в пародонтальные карманы пропитанных бактериофагом турунд на 10 мин, курс лечения 7–10 дней;
• конъюнктивит, кератоконъюнктивит: по 2–3 капли 4–5 раз в день; продолжительность курса лечения 5–7 дней;
• гнойная язва роговицы: по 4–5 капель в день в течение 7–10 дней;
• гнойный иридоциклит: местно – по 6–8 капель с интервалом в 3 часа, внутрь – в терапевтических дозах с учетом возраста пациента; продолжительность курса 7–10 дней;
• абсцесс: раствор вводят в образовавшуюся после вскрытия и удаления гнойного содержимого полость в меньшем объеме удаленного гноя – 1 раз в день, ежедневно в течение 7–10 дней;
• перитонит, плеврит: вводят через дренажные трубки в дренированную брюшную или плевральную полость – по 20–70 мл 1 раз в день; продолжительность курса лечения 10–15 дней;
• остеомиелит: вводят в полость раны через дренажи, турунды – по 10–30 мл 1 раз в день в течение 15–20 дней;
• нагноение ран: в виде орошения, введения в дренаж, аппликаций, повязок – по 5–50 мл в зависимости от размеров очага поражения не менее чем 1 раз в день. Курс терапии 10–15 дней;
• гнойно-воспалительные гинекологические патологии (нагноения ран, эндометрит, вульвит, сальпингоофорит, бартолинит, кольпит): в виде орошений, аппликаций, введения в полость раны, вагины, матки – по 5–20 мл 1 раз в день в течение 7–10 дней;
• цистит, пиелонефрит, уретрит: внутрь – в терапевтической дозе за 1 час до еды 3 раза в день в течение 10–20 дней. При дренировании полости мочевого пузыря или почечной лоханки раствор вводят через цистостому или нефростому – по 20–50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку. Кратность процедур 1–3 раза в день в течение 7–15 дней;
• дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, холецистит, панкреатит: внутрь – в возрастных дозировках за 1 час до еды 3 раза в день. Продолжительность курса с учетом клинических показаний может колебаться от 7 до 15 дней. При неукротимой рвоте показано использование препарата в виде высоких клизм – по 20–40 мл 2–3 раза в день. Для лечения дисбактериоза кишечника показано одновременное применение препаратов нормофлоры;
• профилактика внутрибольничных хирургических инфекций: в виде обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран – по 5–50 мл в зависимости от размера очага поражения 1 раз в день в течение 5–7 дней.

Рекомендации по применению Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного для лечения детей в возрасте до 1 года, включая недоношенных младенцев:

• гастроэнтероколит, пневмония, сепсис новорожденных: перорально – по 3–5 мл за 0,5 часа до кормления 2–3 раза в день. При неукротимой рвоте раствор вводят ректально (с помощью высоких клизм через катетер или газоотводную трубку) – по 5–10 мл 1 раз в день. При необходимости возможно сочетание ректального и перорального способов применения препарата. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально с учетом клинических показаний, она может составлять от 7 до 15 дней. В случае рецидива курс лечения можно повторить;
• омфалит, пиодермия, инфицированные раны: в виде аппликаций марлевой салфетки, пропитанной бактериофагом, на пупочную ранку или пораженный участок кожи – по 5–10 мл 2–3 раза в день в течение 7–15 дней;
• профилактика возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей: внутрь по эпидемическим показаниям – по 3–5 мл за 0,5 часа до кормления 3 раза в день в течение всего периода пребывания в стационаре.

Побочные действия

Нежелательные побочные эффекты бактериофага не установлены.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Учитывая хронический характер озены и склеромы, для профилактики обострений курс применения бактериофага рекомендуется проводить 1 раз в год.

При транспортировке допускается температура хранения от 9 до 25 °C в течение не более 1 месяца.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение данного бактериофага в период вынашивания и грудного вскармливания возможно по назначению врача по клиническим показаниям.

Применение в детском возрасте

Применение Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного показано для лечения детей с рождения по клиническим показаниям с соблюдением рекомендаций по дозированию препарата.

Лекарственное взаимодействие

Раствор применяют в составе комплексной терапии, включающей другие антибактериальные и противовоспалительные средства.

Аналоги

Аналогами Бактериофага клебсиелл поливалентного очищенного являются Бактериофаг клебсиелл, Интести-бактериофаг, Бактериофаг коли, Пиобактериофаг, Бактериофаг клебсиелл пневмонии, Бактериофаг стафилококковый и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности – 24 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге клебсиелл поливалентном очищенном

Отзывы о Бактериофаге клебсиелл поливалентном очищенном носят положительный характер. Наряду с эффективностью препарата к его достоинствам относят отсутствие нежелательных явлений и возрастных ограничений, направленное действие на определенный вид бактерий, обширный спектр показаний к применению. 

Цена на Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный в аптеках

Цена на Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный за упаковку, содержащую 4 флакона по 20 мл, может составлять от 691–778 руб.

Состав

Один флакон средства Бактериофаг Клебсиелл Поливалентный Очищенный содержит 20 либо 10 мл смеси фильтратов фаголизатов Klebsiella ozaenae, pneumonia и rhinoscleromatis.

Дополнительные вещества: моногидрат сульфата 8-гидроксихинолина.

Форма выпуска

Желтый прозрачный раствор различной интенсивности:

• 20 или 10 мл в стеклянном флаконе — четыре флакона в картонной пачке;
• 20 или 10 мл в стеклянном флаконе — десять флаконов в картонной пачке;
• 20 или 10 мл в стеклянном флаконе — четыре флакона в контурной упаковке; одна упаковка в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Бактериофаг поливалентный клебсиелл вызывает избирательное разрушение микроорганизмов Klebsiella ozaenae, pneumoniae и rhinoscleromatis.

Показания к применению

Терапия и профилактика болезней, вызванных Klebsiella ozaenae, pneumoniae и rhinoscleromatis в составе поликомпонентного лечения:

• поражения пищеварительного тракта (гастроэнтероколит, панкреатит, холецистит, дисбактериоз кишечника);
• озена, склерома;
• болезни детей раннего возраста и новорожденных воспалительного характера (дисбактериоз кишечника, гастроэнтероколит, пемфигус, омфалит, септицемия, пиодермия, септикопиемия);
• хирургические болезни (гнойные заболевания кожи, нагноения ран, перитонит, ожоги, плеврит, остеомиелит, мастит, абсцесс);
• урогенитальные инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, вульвит, кольпит, эндометрит, бартолинит, сальпингоофорит);
• болезни уха, носа, горла, глотки, ротовой полости, бронхов, гортани, легких, плевры гнойно-воспалительного характера (ангина, отит, ларингит, фарингит, пародонтит, стоматит, фронтит, гайморит, пневмония, бронхит, плеврит);
• конъюнктивит посттравматического генеза, язва роговицы, кератоконъюнктивит, иридоциклит;
• предупреждение госпитальных инфекций, связанных с клебсиеллами.

Противопоказания

Сенсибилизация к препарату.

Побочные действия

Побочных действий после употребления препарат не выявлено.

Инструкция по применению Бактериофаг клебсиелл поливалентный (Способ и дозировка)

Инструкция разрешает использовать Бактериофаг клебсиеллезный поливалентный внутрь, в виде орошений, аппликаций, клизм, введения в полость носа, раны, матки, вагины, пазух носа, а также для дренирования абсцессов, мочевого пузыря, брюшной и плевральной полостей, почечной лоханки. Перорально препарат принимают за час еды, натощак.

Рекомендуемые дозировки для пациентов старше 8 лет составляют до 30 мл раствора при оральном приеме и до 50 мл при введении в виде клизм. Лечение локализованных заболеваний гнойно-воспалительного характера должно проводиться путем сочетания местной терапии и приема препарата внутрь.

При терапии озены или склеромы средство используют для санации носовой полости и слизистых дыхательных путей, для введения в пазухи носа, а также в виде ингаляций при поражении гортани, глотки, трахеи. Доза при обработке слизистых дыхательных путей составляет 10-20 мл. После санации слизистых в носовые проходы по очереди вводят турунды, пропитанные средством, и оставляют их на один час. Данную процедуру повторяют до трех раз в день в течение 5-6 недель. Так как озена и склерома – это хронические заболевания, с целью предупреждения обострений советуется один раз в год проводить подобные курсы лечения.

При лечении ларингитов, фарингитов, ангин средство используют по 15-20 мл для санации полости ротоглотки трижды в сутки в течение 9-10 дней.

При терапии бронхитов и пневмоний средство принимают внутрь до 20 мл трижды в сутки и используется в виде ингаляций и аэрозолей. Продолжительность такой терапии составляет до 3 недель.

При терапии отитов средство применяют для промывания и санации полости уха по 4-5 мл трижды в сутки. Курс терапии рассчитан на 1-2 недели.

При лечении воспалительных заболеваний пазух носа проводятся промывания носа и носоглотки 7-10 мл раствора препарата и санации пазух 3 мл. Указанную процедуру проводят раз в сутки в течение 9-10 дней. Также препарат вводят в носовую полость в виде турунд, пропитанных бактериофагом, в каждый носовой проход по очереди и оставляют на 1 час. Данную процедуру производят трижды в сутки в течение двух недель.

При терапии хронических пародонтитов и стоматитов совершают полоскания полости рта 15-20 мл препарата до 4 раз в сутки, производят введения турунд с препаратом в пародонтальные карманы на 10 минут. Длительность такого лечения обычно не превышает десяти дней.

При кератоконъюнктивитах и конъюнктивитах средство закапывают по 3 капли до пяти раз в сутки на протяжении недели; при гнойных иридоциклитах закапывают по 7 капель до 8 раз в сутки вместе с приемом внутрь в стандартных дозах в течение 10 дней; при гнойной язве области роговицы закапывают по 5 капель в сутки в течение десяти дней.

При абсцессах после опустошения полости в нее ежедневно вводят препарат на протяжении 10 дней.

При плевритах и перитонитах производят дренирование полости 20-70 мл препарата через дренажные трубки раз в день на протяжении двух недель.

При остеомиелитах средство вводят в рану с помощью турунд и дренажей по 10-30 мл ежедневно. Лечение продолжают до трех недель.

При терапии нагноений ран средством проводят орошения, аппликации и применяют его в виде повязок, вводят в дренаж по 5-50 мл не менее 1 раза в день в течение 11-15 суток.

При терапии гинекологических заболеваний гнойно-воспалительного характера (эндометритов, нагноений ран, вульвитов, кольпитов, бартолинитов, сальпингоофоритов) средство используют для аппликаций, орошений, вводят в полости матки, ран, вагины по 10-20 мл раз в день на протяжении 9-10 дней.

При пиелонефритах, циститах, уретритах средство принимают перорально внутрь в лечебной дозе до трех раз в день натощак на протяжении 2-3 недель. Если полость почечной лоханки или мочевого пузыря дренированы, то средство вводят через дренажи  по 20-40 мл в мочевой пузырь или по 5-6 мл в почечную лоханку до до трех раз в сутки. Терапию продолжают 1-2 недели.

При панкреатитах, гастоэнтероколитах, холециститах, дисбактериозах кишечника клебсиеллезный Бактериофаг употребляют перорально в возрастных дозировках до трех раз в сутки натощак в течение 1-2 недели. При неукротимой рвоте средство по 20-40 мл используют в виде высоких клизм трижды в сутки.

Для предупреждения госпитальных хирургических инфекций Бактериофаг поливалентный клебсиелл используют для обработки свежеинфицированных и послеоперационных ран по 5-50 мл ежедневно однократно на протяжении недели.

Применение препарата клебсиеллезный Бактериофаг для грудничков и детей младше года

При гастоэнтероколите, сепсисе и пневмонии новорожденных средство используют перорально по 3-4 мл 3 раза в день за полчаса до кормления. При неукротимой рвоте Бактериофаг применяют по 5-8 мл в виде высоких клизм раз в день. Длительность лечения оставляет 1-2 недели.

С целью предупреждения возникновения госпитальной инфекции у новорожденных препарат используют по эпидемическим показаниям перорально по 3-5 мл трижды в сутки за полчаса до кормления на протяжении всего срока пребывания в больнице.

При терапии пиодермии, омфалитов, инфицированных ран 5-10 мл раствора применяют для аппликаций до 3 раз в день в течение 1-2 недель.

Передозировка

Нет сообщений о таких случаях.

Взаимодействие

Препарат разрешено комбинировать с противовоспалительными и антибактериальными средствами.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в темном месте при температуре 2-8 градусов.

Срок годности

2 года.

Особые указания

До использования флакон с препаратом необходимо взболтать и оценить его прозрачность и наличие осадка. Если выявлено помутнение или осадок, препарат запрещено применять!

Вследствие нахождения в препарате благоприятного климата для развития микроорганизмов из окружающей среды, которые вызывают помутнение раствора, вскрытие флакона должно производиться по указанным ниже правилам:

• руки необходимо тщательно вымыть;
• перед снятием колпачок нужно обработать спиртовым раствором;
• следует снимать колпачок не вынимая пробку;
• препарат из вскрытой емкости отбирать следует только прокалыванием пробки стерильным шприцем;
• если во время вскрытия вместе с колпачком случайно была откупорена пробка, то ее не следует класть внутренней поверхностью на стол, а флакон запрещено оставлять открытым (после отбора средства его нужно закрыть пробкой);
• вскрытый флакон нужно хранить в холодильнике.

Если указанные правила соблюдены и отсутствует помутнение, средство из вскрытого флакона разрешено использовать на протяжении всего срока годности.

Детям

Стандартные дозы препарата для детей до 6 месяцев составляют 5 мл при приеме внутрь и 10 мл при использовании в виде клизмы; для детей 6-12 месяцев – 10 мл при приеме внутрь и 20 мл при использовании в виде клизмы; для детей 1-3 лет – 15 мл при приеме внутрь и 20-30 мл при использовании в виде клизмы; для детей 3-8 лет – 20 мл при приеме внутрь и 30-40 мл при использовании в виде клизмы. У детей старше восьми лет используют взрослые дозы препарата.

Новорожденным

Стандартная доза для новорожденных составляет 5 мл препарата при приеме внутрь и 10 мл при использовании в виде клизмы.

При беременности и лактации

Возможно применение средства в указанные периоды по наблюдением лечащего врача.

Отзывы на Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный

Отзывы при использовании данного препарата очень противоречивы, однако общая картина свидетельствует в пользу его эффективности. Встречается множество сообщений об отсутствии эффекта от приема при лечении дисбактериозов кишечника у грудных детей.

Побочные эффекты не встречаются.

Цена на Бактериофаг поливалентный клебсиелл, где купить

Средняя цена клебсиеллезного Бактериофага 20мл №4 по России приближается к 950 рублям. Купить в Москве указанную форму выпуска препарата обойдется в 920-1080 рублей.

На Украине Бактериофаг клебсиеллезный поливалентный 20мл №4 стоит 660-730 гривен.