Флемоклав доза при отите у
МНН: Амоксициллин, Клавулановая кислота
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018076
Период регистрации:
26.04.2016 — 26.04.2021
Предельная цена закупа в РК:
129.85 KZT
- русский
- қазақша
Торговое название
Флемоклав Солютаб®
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: амоксициллин в виде амоксициллина тригидрата
— 875 мг; клавулановая кислота в виде калия клавуланата — 125 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Описание
Таблетки диспергируемые от белого до желтоватого цвета, продолговатой формы, с маркировкой «GBR 425» и графической частью логотипа фирмы . Допускаются коричневые точечные пятна
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулоновая кислота+амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Абсолютная биодоступность амоксициллина/клавулановой кислоты составляет 70%. Абсорбция не зависит от приема пищи. После однократного приема Флемоклава Солютаб в дозе 875+125мг максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови создается через 1 час, и составляет 12 мкг/мл. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Общий клиренс для двух активных субстанций составляет 25 л/ч.
Распределение
Примерно 25 % клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина плазмы крови связаны с белками плазмы крови. Объем распределения амоксициллина составляет 0,3 – 0,4 л/кг и объем распределения клавулановой кислоты составляет 0,2 л/кг.
После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживается в желчном пузыре, брюшной полости,кожной, жировой и мышечной ткани, в синовиальной и перитонеальной жидкостях, а так же в желчи. Амоксициллин обнаруживается в грудном молоке.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится вместе с мочой в неактивной форме пенициллоидной кислоты, в количестве 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота метаболизируется в печени и почках (выводится с мочой и калом), а так же в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Выведение
Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.
Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты экскретируется в неизмененном виде вместе с мочой в течении первых 6 часов.
Фармакодинамика
Флемоклав Солютаб® — антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.
Флемоклав Солютаб® проявляет активность в отношении:
Аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Gardnerellavaginalis
Анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.
Анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacteriumspp (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— острый бактериальный синусит
— острый средний отит
— обострение хронического бронхита
— внебольничная пневмония
— цистит
— пиелонефрит
— инфекции кожи и мягких тканей (в том числе, целлюлит, укусы животных, острый дентальный абсцесс)
— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит)
Способ применения и дозы
Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб® назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.
Взрослым и детям ≥ 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозировке
875 мг/125 мг назначают 2 раза в сутки.
При инфекциях нижних дыхательных путей или среднем отите прием препарата может быть увеличен до 3-х раз в сутки.
Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени, в идеале каждые 12 часов.
Дети ≤ 40 кг
От 25 мг/3,6 мг/кг/день до 45 мг/6,4 мг/кг/день два раза с сутки.
При инфекциях нижних дыхательных путей или среднем отите доза препарата может быть увеличена до 70 мг/10 мг/кг/день, 2 раза в сутки.
У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.
У пациентов с нарушением функции печени Флемоклав Солютаб®должен назначаться с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.
Побочные действия
Очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 до < 1/10, иногда ≥ 1/1000 до < 1/100, редко ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1 /10000
Очень часто
— диарея
Часто
— кандидоз кожных и слизистых покровов
— тошнота, рвота
Нечасто
— головокружение, головная боль
— диспепсия
— повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ
— кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
— обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
— мультиформная эритема
Очень редко
— обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
— ангионевротический отек, анафилактические реакции; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
— обратимая гиперактивность и судороги
— антибиотико-ассоциированный колит (псевдомембранозный и геморрагический колит)
— черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)
— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез
— интестициальный нефрит, кристаллурия
— гепатит, холестатическая желтуха
— чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Противопоказания
Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата
гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины)
наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе
почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией ≤ 30
инфекционный мононуклеоз
лимфолейкоз
беременности и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/ клавулановой кислотой in vitro.
Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.
Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и в меньшей мере ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию препарата.
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.
Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.
Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.
На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение абсорбции дигоксина.
При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.
В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.
Особые указания
Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности – кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.
Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/ клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.
Редко отмечается увеличение протромбинового времени. Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.
Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
В случае развития антибиотикоассоциированного колита прием препарата Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг необходимо отменить и проконсультироваться с врачем о дальнейшей терапии.
У пациентов со сниженным диурезом кристаллурия наблюдалась в очень редких случаях, преимущественно при использовании высоких доз препарата. Для того, что бы снизить риск развития амоксициллиновой кристаллурии рекомендуется поддерживать достаточный уровень поступления воды в организм и уровень диуреза.
У пациентов с катетером мочевого пузыря рекомендуется регулярно проводить проверку проходимости мочевого катетера.
В период лечения амоксициллином для проверки присутствия глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные методы определения уровня глюкозы в моче.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг может стать причиной неспецифического связывания IgG и альбумина мембранами эритроцитов и привести к ложноположительному результату теста Кумбса.
Были получены положительные результаты с помощью теста Био-Рад Лабораториз Platelia Aspergillus EIA у пациентов, принимавших Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг, у которых впоследствии было подтверждено отсутствие возбудителя Aspergillus. Были зарегистрированы перекрестные реакции с непринадлежащим возбудителю Aspergillusполисахаридами и полифуранозами при использовании теста Био-Рад Лабораториз Platelia Aspergillus EIA. В связи с этим, положительные результаты теста у пациентов, принимающих Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг, должны интерпретироваться с осторожностью и дополнительно должны быть подтверждены другими диагностическими методами.
Препарат Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг содержит 0,64 ммоль (25 мг) калия в одной таблетке.
Количество калия больше 1 ммоль/день может быть опасным для пациентов со сниженной почечной функцией и для пациентов на контролируемой калиевой диете.
Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг назначают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125+31,25 мг; 250+62,5 мг; 500+125 мг.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы:тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса, судороги.
Лечение: активированный уголь и осмодиуретики. Необходимо поддерживать водный и электролитный баланс. При судорогах — диазепам.
В случае тяжелой почечной недостаточности — гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, 050559, пр. Аль-Фараби 15,ПФЦ «Нурлы Тау», зд 4В, офис №20
Телефон (727) 311-13-89 Факс (727) 311-13-90
www.astellas.ru, e-mail astellas@com.kz
| 316348921477976244_ru.doc | 78.5 кб |
| 117776981477977507_kz.doc | 87.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Отит является часто встречающимся заболеванием. Обнаруживается у взрослых и детей. Но зачастую патология диагностируется у малышей до 5 лет. В большинстве случаев выступает в качестве осложнения простуды, гриппа или синусита. В таком возрасте дети редко говорят о том, что у них болят ушки. Они всячески пытаются показать о наличии беспокойства, но без врача трудно обнаружить болезнь самостоятельно. Поэтому течение болезни осложняется, что ведет к присоединению вторичной инфекции и отхождению гнойного содержимого. Чтобы побороть недуг, нередко используются антибиотики из группы пенициллинов.
Флемоксин Солютаб состав препарата
Зачастую в лечебную терапию отита включают Флемоксин Солютаб. Этот тип медикамента относится к пенициллиновой группе. Обладает широким спектром воздействия. Считается одним из безопасных препаратов, часто используется в педиатрии.
В качестве активного компонента выступает амоксициллин. Используется Флемоксин Солютаб при отите у взрослых и детям младшего возраста. Препарат включает несколько дозировок: 500 и 1000 миллиграмм. Для ребенка предусмотрена доза в 125 и 250 миллиграмм. Выпускается в виде таблеток. Но перед применением их необходимо растворять в чайной ложке воды. Как только лекарство преобразуется в суспензию, его можно употреблять.
При отите Флемоксин Солютаб рекомендуется принимать при отхождении гноя из области уха. Но перед этим необходимо убедиться в восприимчивости бактерий. Для этого врачи проводят забор материала, который рассматривают в лаборатории. Если пенициллины окажутся активны против микробов, то доктор прописывает определенную дозировку и длительность приема в зависимости от возраста больного и течения болезни.
Как действует Флемоксин Солютаб
Любой антибактериальный препарат при неправильном использовании вызывает побочную симптоматику. Одним из неприятных признаков считается нарушение работы пищеварительного канала. Флемоксин Солютаб при отите назначается пациентам часто, так как хорошо переносится любым организмом.
Действующее вещество проникает глубоко в ткани. Эффект после применения наблюдается уже через несколько часов. Препарат оказывает широкий спектр воздействия. Он показывает положительные результаты против грамположительных и грамотрицательных бактерий в виде:
- пневмококков;
- стафилококков;
- гемофильной палочки;
- стрептококков.
Попадая в организм, амоксициллин взаимодействует с кровяными белками. Это позволяет лекарству равномерно распределиться по организму и попасть непосредственно в очаг воспаления.
Используется Флемоксин Солютаб при отите у детей в возрасте старше 12 месяцев, подростков и взрослых. Медикамент часто включают в лечебную терапию при гнойных поражениях.
Это объясняется тем, что лекарство имеет ряд преимуществ в виде:
- удобной формы выпуска. Перед употреблением таблетку растворяют в воде. Благодаря чему она превращается в суспензию;
- хорошей всасываемости активного компонента;
- отсутствия серьезных противопоказаний. Его назначают женщинам на этапе вынашивания, малышам старше года;
- применения в любого время вне зависимости от приемов пищи.
Но нельзя использовать антибиотик от отита самостоятельно без рекомендации врача. При неправильном применении повышается риск развития передозировки.
Флемоксин Солютаб при отите — когда назначают
Антибактериальные препараты назначаются пациентам не всегда. Они эффективны только при поражении организма бактериальной инфекцией. Чтобы в этом удостовериться, нужно опираться не только на симптомы заболевания, но и на результаты исследования.
Флемоксин Солютаб при отите рекомендуется к применению при:
- развитии воспалительного процесса;
- возникновении серьезных осложнений после гриппозной инфекции, простуды или синусита;
- высоких температурных показателях, которые не спадают дольше 3 дней;
- сильных болезненных и стреляющих ощущений в области уха;
- отделении гнойного содержимого из полости уха.
Флемоксин Солютаб при отите у детей часто используется для лечения. В большинстве случаев врачи его назначают еще до сдачи анализов, так как результаты становятся известны только через 5-7 дней. Если эффект от пенициллинов будет отсутствовать в течение 2-3 суток или проявится аллергия на действующие компоненты, то нужно обратиться к доктору и найти замену препарату. Это может делать только врач.
Дозы и способы приема
Антибиотики из пенициллиновой группы хорошо помогают при бактериальной инфекции. При этом они практически не сказываются на работе пищеварительного тракта. Если используется Флемоксин Солютаб при отите, то эффект от применения будет заметен уже через 24 часа. Температура начнет постепенно спадать, боль исчезнет, а количество гнойного содержимого уменьшится.
Но чтобы была такая положительная динамика, следует правильно подобрать дозировку:
- Новорожденным Флемоксин Солютаб назначается лишь в крайних случаях. Дозу определяет только врач исходя из веса ребенка.
- Малышам с 1 до 3 лет дают таблетки с дозой в 125 миллиграмм. Кратность приема составляет 3 раза в сутки. Если отит осложнен другими заболеваниями, то врачи назначают по 250 миллиграмм. Но тогда количество применения уменьшается до двух.
- Детям от 3 до 10 лет рекомендуют принимать по 375 миллиграмм препарата. Прием разделяется на два раза в сутки. Таблетку можно развести в воде или принимать целиком, запивая водой и не разжевывая.
- Подросткам и взрослым назначают по 500 миллиграмм три раза в сутки. При осложненной форме заболевания дозировку увеличивают до 1000 миллиграмм. Но кратность приема составляет два раза.
Длительность лечебной терапии составляет от 7 до 10 дней в зависимости от течения болезни.
Лекарство употребляется вне зависимости от приемов пищи. Это никак не сказывается на адсорбацию и скорость распределения активного вещества.
Противопоказания и побочные эффекты
Медикамент пенициллиновой группы включается в лечение только после посещения специалиста и сдачи анализов. Если по результатам видно, что организм поразила бактериальная инфекция, то назначается определенная схема.
Но, как и любого средства, имеется несколько ограничений в виде:
- болезней почек, которые сопровождаются нарушением их функциональности;
- заболеваний печени;
- наличия острой почечной или печеночной недостаточности;
- возникновения лимфолейкоза или мононуклеоза инфекционного типа;
- болезней пищеварительного тракта в острой и хронической форме.
Не рекомендуется принимать средство женщинам в первом триместре беременности и при наличии аллергических реакций на пенициллины.
Флемоксин Солютаб в большинстве случаев переносится хорошо. Но возможно проявление побочной симптоматики в виде:
- нарушения функциональности пищеварительного тракта в виде тошноты, рвоты, поноса, болей в эпигастральной области, развития печеночной недостаточности, жжения и зуда в анальной области;
- нарушения работы нервной системы. Сопровождается судорогами, парестезией, психомоторным возбуждением, повышенной раздражительностью, болями в голове, головокружением;
- нарушения функциональности мочевыделительных органов в виде цистита, частых позывов к опорожнению мочевого пузыря, нефрита;
- нарушения состояния крови. У пациента может развиться лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
У маленьких детей может возникнуть аллергия.
Она проявляется в:
- высыпаниях на кожном покрове;
- формировании мелких кровоизлияний;
- крапивнице;
- дерматите;
- анафилактическом шоке;
- развитии сывороточной болезни.
При возникновении побочных эффектов препарат отменяется. Для замены стоит обратиться за помощью к врачу.
Особенности приема препарата для детей и взрослых
Флемоксин Солютаб назначается не только взрослым, но и малышам старше одного года. Препарат можно принимать в любое время суток вне зависимости от приемов пищи. Но только перерыв между приемами должен быть около 8-12 часов.
Если лекарство дается детям, то таблетку лучше предварительно растворять в воде. Запрещается сочетать лекарство с соком, чаем или молоком. Взрослым подросткам можно принимать капсулу и так, только запрещается ее разжевывать и измельчать. Запивать следует кружкой очищенной воды без газов.
Принимать антибиотик нельзя с некоторыми средствами. Запрещено одновременно употреблять Флемоксин Солютаб и слабительные препараты с обволакивающим действием. Это ведет к понижению терапевтического эффекта.
Если сочетать антибиотик и антикоагулянты, то это повышает риск возникновения кровотечений.
Когда лекарство употребляет женщина и при этом использует оральные контрацептивы, то необходимо применять дополнительными методы защиты. При их взаимодействии наблюдается понижение влияния обоих средств.
Лечебный курс продолжается от 7 до 10 дней в зависимости от течения болезни, возраста пациента и наличия осложнений. Если положительный результат заметен на 2-3 сутки, это не говорит о том, что можно отменять средство. При несоблюдении этого правила болезнь перейдет в хроническую форму.
Во время антибактериальной терапии скорость реакции понижается. Поэтому стоит быть аккуратными с вождением автомобиля и работой с механизмами.
Чтобы избежать нарушение работы пищеварительного тракта, необходимо с первого дня применения употреблять препараты на основе полезных бактерий.
Флемоксин Солютаб считается одним из эффективных средств, которое часто применяется для лечения отита. Дозировка и длительность лечебного курса подбирается в каждом случае индивидуально. При появлении первых признаков поражения слухового прохода следует обратиться за помощью к врачу.
Загрузка…
Источник
