Капли в ухо при отите отинум

Инструкция

Активное вещество

ХОЛИНА САЛИЦИЛАТ

Производители

АЙ СИ ЭН ПОЛЬФА ЖЕШУВ АО

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.

1 г
холина салицилат	200 мг

[PRING] глицерол — 0.13 г, этанол 96% — 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат — 0.005 г, вода очищенная — до 1 г.

10 г — флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при местном применении отсутствуют.

Показания

облегчение ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

Режим дозирования

При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Частота развития не установлена.

Возможно: местные реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи).

Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
нарушение целостности барабанной перепонки;
беременность (в связи с отсутствием данных);
период лактации (в связи с отсутствием данных);
детский возраст до 1 года;
повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.

С осторожностью: аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Особые указания

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Использование в педиатрии

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение при передозировке при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез).

Лекарственное взаимодействие

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Источник

Препарат Отинум

Регистрационный номер
П N011858/01
Торговое название препарата
ОТИНУМ
Международное непатентованное название
холина салицилат
Лекарственная форма
капли ушные

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

Состав

В 1 г лекарственного средства содержится

Активное вещество

Холина салицилат
0,200 г

Вспомогательные вещества:

Глицерол
0,130 г
Этанол 96%
0,100 г
Хлорбутанола гемигидрат
0,005 г
Вода очищенная
до 1,000 г

Фармакологическая группа

НПВП
Код АТХ: [S02DA]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.

Показания к применению

для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

Противопоказания

повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
нарушение целостности барабанной перепонки;
беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
Детский возраст до 1 года.

С осторожностью:

аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

При остром среднем отите, мирингите и наружном отите

Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 3 дней.

Для размягчения «серных пробок» перед их удалением

Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные действия

Частота развития не установлена.

местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы

Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение

Помощь при передозировке при пероральном приеме:

удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре — форсированный диурез).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.

Особые указания

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Форма выпуска

Капли ушные 20%.

По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Производитель

Ай Си Эн Польфа Жешув АО

35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Майлан Фарма», Россия

109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
Тел. +7 (495) 660-53-03
Факс +7 (495) 660-53-06

Источник

Состав

Ушные капли Отинум в составе содержат активный компонент холина салицилат, а также ряд дополнительных веществ: этанол, хлорбутанол гемигидрат, глицерол, очищенная вода.

Форма выпуска

Капли Отинум – это прозрачный раствор, который слабо окрашен в желтый цвет, имеет характерный аромат. Содержится во флаконах-капельницах из полиэтилена по 10 г, оснащенных навинчивающейся крышкой. Вкладываются в пачки из картона.

Фармакологическое действие

ЛС относится к группе НПВС. Действующий компонент холина салицилат – это производное салициловой кислоты, в организме он угнетает активности циклооксигеназы. Это фермент, который определяет процесс синтеза простагландинов. Также активный компонент угнетает процессы синтеза простациклина и тромбоксана.

После закапывания в ухо отмечается анельгезирующее и противовоспалительное воздействие средства. Также в щелочной и в кислой среде отмечается противогрибковый и противомикробный эффект.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При применении Отинума местно системного действия не отмечается.

Показания к применению

Капли в уши Отинум назначают пациентам в следующих случаях:

наружный отит;
средний отит в острой форме;
мирингит;
с целью размягчения затвердевшей ушной серы перед ее удалением (промыванием слухового прохода).

Противопоказания

Не следует применить этот препарат в следующих случаях:

сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и пазух рецидивирующего и непереносимости НПВП (также в анамнезе);
нарушенная целостность барабанной перепонки;
детский возраст (данные о применении отсутствуют);
период беременности и грудного кормления;
высокий уровень чувствительности к холина салицилату или к другим составляющим этого лекарства.

Осторожно средство применяют при насморке аллергического происхождения, при наличии полипов слизистой носовых ходов.

Побочные действия

При применении этого лекарственного средства возможно проявление таких негативных эффектов:

ощущение жжения;
аллергические проявления.

При продолжительном применении средства, а также при лечении людей, у которых диагностирована перфорация барабанной перепонки, возможно нарушение слуха.

Ушные капли Отинум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли в ухо Отинум при отите, мирингите закапывать в слуховой проход нужно три-четыре раза в день, капая в каждое ухо по 3-4 капли. Лечение продолжается не больше десяти дней. Если необходимо применить препарат перед удалением серных пробок, то его использование начинается за 4 дня до процедуры. Каждый день нужно капать по 3-4 капли Отинума в слуховой проход дважды в день. Аналогичной является дозировка при лечении пожилых людей и тех пациентов, у которых отмечены нарушения функций почек, печени.

Перед тем, как применять средство, рекомендовано немного подержать флакон в руке, чтобы согреть раствор, так как применение холодных капель провоцирует неприятные ощущения в ушах. Больной должен лежать на боку и после закапывания еще несколько минут оставаться в таком же положении.

Инструкция по применению Отинума для детей

В официальной инструкции обозначено, что детям это средство не назначают. Но по рекомендации врача иногда препарат все же применяют для лечения отита и других заболеваний у детей. Показано капать не более 3 капель в каждый слуховой проход 3-4 раза в день. При этом родители должны четко учесть все противопоказания.

Передозировка

Данные о передозировке средства Отинум отсутствуют. В одном флаконе лекарства содержится 2 г холина салицилата. Если такое количество вещества случайно попало внутрь, оно может представлять опасность для младенцев. При проглатывании лекарства может отмечаться головокружение, потеря ориентации, рвота, потливость.

При приеме больших количеств препарата перорально вероятно угнетение ЦНС. В таком случае нужно вызвать рвоту, промыть желудок. Пациенту назначают энтеросорбенты, проводят симптоматическое лечение. Проводят форсированный диурез.

Взаимодействие

Средство активизирует эффект жаропонижающих, противовоспалительных, анальгезирующих лекарств.

Условия продажи

Отинум можно купить без рецепта.

Условия хранения

Капли нужно сохранять при температуре не больше 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Срок хранения капель Отинум — 3 года. Срок годности после вскрытия флакона – 28 дней.

Особые указания

При применении этого препарата не отмечается воздействия на способность к концентрации внимания.

Если у пациента повреждена барабанная перепонка, то при попадании в среднее ухо производные салициловой кислоты могут спровоцировать нарушение слуха или проявление глухоты. Поэтому перед применением этого средства нужно обязательно пройти осмотр у отоларинголога.

Рекомендовано ограничивать применение средства до того минимума, который необходим для достижения эффекта.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги средства Отинум – это лекарства Холикапс, Бротинум, Сахол, Мундизал, которые содержат в составе аналогичное действующее вещество.

Также схожее влияние на организм оказывают ряд других лекарственных средств в виде ушных капель. Определить, какое именно средство будет оптимальным, должен врач.

Отинум или Отипакс — что лучше?

Отипакс является комбинированным анальгетиком, поэтому также эффективно снимает боль в ухе. В его состав входят два активных компонента — феназон и лидокаина гидрохлорид. Поэтому кроме обезболивания средство также обеспечивает противовоспалительный эффект. При выборе средства следует учесть противопоказания, в частности то, что у многих пациентов повышена чувствительность к лидокаину.

Отинум для детей

Официальная аннотация к препарату свидетельствует, что детям эти капли противопоказаны. Однако отзывы пациентов информируют, что врачи нередко назначают это средство для лечения детей. Родителям важно придерживаться той дозировки, которую назначил врач, и учитывать все противопоказания.

При беременности и лактации

Так как четкие данные о влиянии средства Отинум на беременных и развивающийся плод отсутствуют, при беременности, а также во время лактации лекарство не назначают.

Отзывы об Отинуме

Те пациенты, которые используют капли Отинум, отзывы оставляют в основном положительные, так как при отите, вызывающем неприятные ощущения и сильную боль, капли быстро снижают выраженность симптомов. Но при этом многие пользователи подчеркивают, что лучше всего не использовать эти капли без назначения врача, особенно, если речь идет о применении лекарства для детей.

Цена Отинума, где купить

Не требуется рецепт, чтобы приобрести ушные капли Отинум. Цена препарата – в среднем 220 руб. за флакон 10 мл.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

Отинум капли ушн. 20% 10млICN Polfa Rzeszow S.A.

Аптека Диалог

Отинум 20% флакон 10гICN Polfa

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Отинум капли ушные 20% 10 гICN Polfa Rzeszow

Аптека24

Отинум 20% 10мл ICN Polfa, Польша

ПаниАптека

Отинум жидкость Отинум у/к 20% 10мл Польша , ICN Polfa Rzeszow

Источник