Мазь от пролежней с серебром сульфаргин
Последняя актуализация описания производителем 25.09.2017
25.09.2017
Действующее вещество:
Сульфадиазин* (Sulfadiazine*)
АТХ
D06BA01 Сульфадиазин серебра
Фармакологическая группа
- Противомикробное средство — сульфаниламид [Сульфаниламиды]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- L89 Декубитальная язва
- L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z94.5 Наличие трансплантированной кожи
3D-изображения
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| сульфадиазин серебра | 10 мг |
| вспомогательные вещества: масло вазелиновое — 230 мг; пропиленгликоль — 100 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; глицерил моностеарат 40–55 — 30 мг; полисорбат 80 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Мазь белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое, бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.
Фармакодинамика
Сульфадиазин — противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.
Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Препарат характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.
Фармакокинетика
При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10–20 мкг/мл.
Показания препарата СУЛЬФАРГИН®
Лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; также для профилактики их инфицирования.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам;
выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
лактация;
детский возраст до 1 года.
Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).
Побочные действия
Жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи, мультиформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов.
Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2–4-е сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2–4-е сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияние на процесс восстановления числа лейкоцитов.
При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.
Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.
Взаимодействие
Действующее вещество мази сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.
Способ применения и дозы
Местно. Нанесение на кожу мази является безболезненным, мазь не пачкает одежду и белье.
После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонким слоем (2–4 мм) мази (под повязку или открытым способом) 1–2 раза в день.
Максимальная разовая доза — 300 г.
Период лечения индивидуален и зависит от характера болезни и эффективности применяемого лечения, в общих случаях длится до 3 нед.
Если пациент забыл применить препарат, следует использовать его как можно быстрее и продолжить применение как обычно. Не применять двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.
Если пациент чувствует, что действие препарата слишком сильное или слабое, следует сказать об этом врачу или провизору.
Передозировка
При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентрации в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки.
Симптомы: тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.
Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла.
Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.
ЛС нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Следует проконсультироваться с провизором о том, как уничтожаются лекарства, которые больше не используются. Эти меры помогают защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 1%. По 50 г в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу помещают в пачку из картона коробочного.
Для стационаров: по 800 г в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. Банки помещают в групповую упаковку.
Производитель
АО Таллиннский фармацевтический завод. Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония.
Тел.: 372 6120-201; факс: 372 6120-330.
Электронная почта: farma@tft.ee
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел: 371 67083-205; факс: 371 67083-505.
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс», Латвия.
Организация, принимающая претензии: представительство в Москве. 117556, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, эт. 5.
Тел.: (495) 771-65-05.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата СУЛЬФАРГИН®
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата СУЛЬФАРГИН®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| L89 Декубитальная язва | Вторично-инфицированные пролежни |
| Гангрена декубитальная | |
| Декубитальная гангрена | |
| Пролежень | |
| Пролежни | |
| L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках | Вторично-инфицированные трофические язвы |
| Длительно незаживающая язва кожи | |
| Изъязвление кожи | |
| Кожная язва | |
| Мокнущие язвы | |
| Септическая язва | |
| Хронические язвы | |
| Хронические язвы кожи | |
| Язва кожи хроническая | |
| Язвы вялозаживающие | |
| L98.4.2* Язва кожи трофическая | Варикозная язва |
| Варикозные язвы | |
| Кожная язва | |
| Незаживающие язвы | |
| Трофическая язва | |
| Трофическая язва голени | |
| Трофические поражения кожи | |
| Трофические послеожоговые язвы | |
| Трофические язвы | |
| Трофические язвы кожи | |
| Трудно заживающие язвы | |
| Язва голени | |
| Язва кожи | |
| Язва кожи трофическая | |
| Язва на ногах | |
| Язвенно-некротические поражения кожи | |
| Язвы голеней | |
| Язвы голени | |
| Язвы нижних конечностей | |
| T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела | Гематома |
| Гематома травматического генеза | |
| Гематомы | |
| Гематомы мышц | |
| Гематомы мягких тканей | |
| Заживление кожи | |
| Кровоподтек | |
| Кровоподтек вследствие растяжений и ушибов | |
| Микротравмы | |
| Наружные гематомы | |
| Небольшие расчесы | |
| Первичная обработка поверхностных загрязненных ран | |
| Поверхностная гематома | |
| Поверхностное повреждение кожных покровов и слизистых оболочек | |
| Подкожная гематома | |
| Посттравматическая гематома | |
| Посттравматическое нарушение микроциркуляции | |
| Потертость кожи | |
| Раны кожи | |
| Раны мягких тканей | |
| Синяк | |
| Ссадина | |
| Ссадины | |
| Травматические повреждения | |
| Травматические поражения сплетений | |
| Травматические ушибы | |
| Ушиб | |
| Ушиб мягких тканей | |
| Ушиб сустава | |
| Царапина | |
| T14.1 Открытая рана неуточненной области тела | Вторичные процессы заживления |
| Вяло гранулирующие раны | |
| Вяло заживающие раны | |
| Вялозаживающие раны | |
| Глубокие раны | |
| Гнойная рана | |
| Гранулирующие раны | |
| Длительно незаживающая рана | |
| Длительно незаживающая рана и язва | |
| Длительно незаживающая рана мягких тканей | |
| Заживление ран | |
| Заживление раны | |
| Капиллярное кровотечение из поверхностных ран | |
| Кровоточащая рана | |
| Лучевые раны | |
| Медленно эпителизирующиеся раны | |
| Мелкие порезы | |
| Нагноившиеся раны | |
| Нарушение процессов заживления ран | |
| Нарушение целостности кожи | |
| Нарушения целостности кожного покрова | |
| Нарушения целостности кожных покровов | |
| Небольшие порезы | |
| Неинфицированные раны | |
| Неосложненные раны | |
| Операционная рана | |
| Первичная обработка поверхностных загрязненных ран | |
| Первичная обработка ран | |
| Первично-отсроченная обработка ран | |
| Плохо рубцующаяся рана | |
| Плохое заживление раны | |
| Плохозаживающая рана | |
| Поверхностная рана | |
| Поверхностная рана со слабой экссудацией | |
| Рана | |
| Рана крупная | |
| Рана от укуса | |
| Раневой процесс | |
| Раны | |
| Раны вялозаживающие | |
| Раны культи | |
| Раны огнестрельные | |
| Раны с наличием глубоких полостей | |
| Трудно заживающие раны | |
| Труднозаживающие раны | |
| Хронические раны | |
| T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации | Болевой синдром при ожогах |
| Боли при ожогах | |
| Боль при ожогах | |
| Вяло заживающие послеожоговые раны | |
| Глубокие ожоги с влажным струпом | |
| Глубокие ожоги с обильными отделениями | |
| Глубокий ожог | |
| Лазерный ожог | |
| Ожог | |
| Ожог прямой кишки и промежности | |
| Ожог со слабой экссудацией | |
| Ожоговая болезнь | |
| Ожоговая травма | |
| Поверхностный ожог | |
| Поверхностный ожог I и II степени | |
| Поверхностный ожоги кожи | |
| Послеожоговая трофическая язва и рана | |
| Послеожоговое осложнение | |
| Потеря жидкости при ожогах | |
| Сепсис ожоговый | |
| Термические ожоги | |
| Термические поражения кожи | |
| Термический ожог | |
| Трофические послеожоговые язвы | |
| Химический ожог | |
| Хирургический ожог | |
| T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках | Воспаление после операций и травм |
| Воспаление после травм | |
| Вторичное инфицирование повреждений кожи и слизистых оболочек | |
| Глубокие раны | |
| Гнойная рана | |
| Гнойно-некротическая фаза раневого процесса | |
| Гнойно-септические заболевания | |
| Гнойные раны | |
| Гнойные раны с наличием глубоких полостей | |
| Гранулирующие раны небольшого размера | |
| Дезинфекция гнойных ран | |
| Инфекции ран | |
| Инфекции раневые | |
| Инфицирование ран | |
| Инфицированная и незаживающая рана | |
| Инфицированная постоперационная рана | |
| Инфицированная рана | |
| Инфицированные кожные раны | |
| Инфицированные ожоги | |
| Инфицированные раны | |
| Нагноившиеся послеоперационные раны | |
| Обширный гнойно-некротический процесс мягких тканей | |
| Ожоговая инфекции | |
| Ожоговая инфекция | |
| Периоперационная инфекция | |
| Плохо заживающая инфицированная рана | |
| Послеоперационная и гнойно-септическая рана | |
| Послеоперационная раневая инфекция | |
| Раневая инфекция | |
| Раневой ботулизм | |
| Раневые инфекции | |
| Раны гнойные | |
| Раны инфицированные | |
| Реинфицирование гранулирующих ран | |
| Сепсис посттравматический | |
| Z94.5 Наличие трансплантированной кожи | Кожные трансплантаты |
| Пересадка кожи | |
| Плохо заживающий кожный трансплантат | |
| Плохо приживающийся кожный трансплантат | |
| Трансплантация кожи | |
| Фиксация кожных трансплантатов |
Источник
Латинское название: Sulfargin
Код ATX: D06BA01
Действующее вещество: сульфадиазин (Sulfadiazinum)
Производитель: Таллиннский фармацевтический завод (Эстония)
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Цены в аптеках: от 217 руб.
Сульфаргин – наружный препарат с антибактериальным, бактерицидным и противогрибковым действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Сульфаргина – мазь для наружного применения 1%: почти белая или белая, с характерным запахом (по 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).
Состав 100 мг мази:
- активное вещество: сульфадиазин серебра – 1 мг;
- вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 10 мг; вазелиновое масло – 23 мг; цетостеариловый спирт – 6 мг; полисорбат-80 – 2 мг; глицерил моностеарат 40–55 – 3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,02 мг; метилпарагидроксибензоат –0,08 мг; очищенная вода – до 100 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сульфаргин относится к числу противомикробных средств широкого спектра действия; сульфаниламид. Оказывает бактерицидное действие.
Препарат проявляет активность в отношении грамотрицательных/грамположительных бактерий (Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Staphylococcus spp.), а также дерматофитов и грибов Candida spp.
Бактерицидное действие Сульфаргина обусловлено активностью ионов серебра, высвобождение которых происходит в ране как результат диссоциации серебряной соли сульфадиазина. Наблюдается умеренная диссоциация (высвобождение происходит постепенно), что обеспечивает постоянство противомикробного действия. В дополнение к этому наблюдается бактериостатический эффект сульфадиазина (также высвобождается в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).
Сульфаргин характеризуется умеренной осмотической активностью. Некролитическими свойствами препарат не обладает.
От общего количества нанесенной мази с поврежденной раневой/ожоговой поверхности всасывается до 1% ионов серебра и до 10% сульфадиазина.
Показания к применению
Мазь Сульфаргин назначают для лечения и профилактики гнойных ожогов и ран со слабовыраженной экссудацией, а также пролежней и трофических язв.
Препарат применяется в следующих случаях:
- обработка свежих ожоговых поверхностей (с целью профилактики инфекционных осложнений);
- лечение пролежней, трофических язв, продолжительно незаживающих ран (включая раны культи);
- лечение раневых и ожоговых поверхностей в I стадии раневого процесса со слабо выраженной экссудацией;
- лечение ран и ожогов I–IIIA степени во II–III стадии раневого процесса.
Противопоказания
- выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность и период грудного кормления;
- возраст до 1 года;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Применять Сульфаргин при лечении глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией не нужно.
Инструкция по применению Сульфаргина: способ и дозировка
Препарат применяется наружно.
Мазь Сульфаргин наносят тонким слоем (2–4 мм) открытым способом или под повязку после хирургической обработки раны и удаления некротических тканей.
Повязку следует менять 1–2 раза в день или реже. Максимальная разовая доза – 300 г.
Продолжительность применения – до 3 недель.
Побочные действия
- местные реакции: редко – непродолжительное местно-раздражающее действие в виде боли либо жжения (как правило, через 5–10 мин проходит самостоятельно);
- системные реакции: при длительной терапии на обширных ожоговых областях – нарушения со стороны системы пищеварения, включая диспепсические симптомы, изменение картины периферической крови (лейкопения), аллергические реакции в виде кожных проявлений, характерные для сульфаниламидных препаратов.
Передозировка
Сведения о передозировке не представлены.
Особые указания
При проведении терапии на обширных областях требуется контроль функционального состояния печени и почек и содержания форменных элементов крови.
Во время применения препарата больным показано обильное щелочное питье.
Применение при беременности и лактации
Сульфаргин в периодах беременности и грудного кормления не назначается.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Сульфаргин детям младше 1 года не назначают.
При нарушениях функции почек
В случаях применения мази на обширных областях необходимо контролировать состояние функции почек.
При нарушениях функции печени
При применении мази на обширных областях требуется контролировать состояние функции печени.
Лекарственное взаимодействие
Данные о взаимодействии Сульфаргина с другими лекарственными средствами/веществами отсутствуют.
Аналоги
Аналогом Сульфаргина является Дермазин.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света, при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не хранить в морозильной камере либо холодильнике.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Сульфаргине
Согласно отзывам, Сульфаргин является доступным и эффективным препаратом, который применяют при пролежнях, ожогах, ранах, порезах и других нарушения кожного покрова. Мазь часто используют в качестве средства скорой помощи. Отмечаются отсутствие запаха, нежирная консистенция, а также смягчение кожи после применения препарата. О развитии побочных эффектов сообщений практически нет.
Цена на Сульфаргин в аптеках
Примерная цена на Сульфаргин (в тубах по 50 г) составляет 280–360 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
