Набор реагентов для выявления микоплазма пневмония

Назначение набора микоплазма — 50

Набор реагентов микоплазма — 50 (комплект № 1) предназначен для одноэтапного визуального выявления Mycoplasma hominis (M. h.) в отделяемом из цервикального канала и влагалища, в семенной жидкости, в секрете предстательной железы, в отделяемом уретры и в центрифугате мочи.

Комплект № 1 рассчитан на проведение 50 анализов в пробирках для микропроб.

См. статью: Антибиотики для лечения уреаплазмоза и микоплазмоза

Принцип метода

В основе метода лежит использование селективной питательной среды для выявления M. h., которая обеспечивает оптимальные условия для роста M. h. при подавлении роста других микоплазм, дрожжеподобных грибов и большинства представителей бактериальной флоры, потенциально содержащихся в исследуемом образце. Наличие в среде рН-индикатора позволяет проводить визуальную оценку результатов исследования по изменению цвета питательной среды в процессе культивирования.

Состав набора микоплазма — 50. Комплект № 1

• Питательная среда для выявления M. h., лиофилизированная (50 мл) — 1 фл.
• Пробирки для микропроб — 50 шт.
• Этикетки для маркировки пробирок — 50 шт.

Меры предосторожности при работе с набором микоплазма — 50

Потенциальный риск применения набора — класс 2а.

Набор микоплазма — 50 (комплект № 1) предназначен только для in vitro диагностики. Входящие в компоненты набора вещества инактивированы и безопасны. Однако исследуемые клинические материалы, а также сточные растворы, оборудование и материалы, находящиеся с ними в контакте, представляют собой потенциально инфекционный материал, и обращаться с ними следует, соблюдая технику безопасности.

Следует избегать любого контакта компонентов набора со слизистыми оболочками.

При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.).

Оборудование и материалы для работы с набором микоплазма — 50

• термостат, поддерживающий температуру 37 ± 1 °С;
• дозаторы пипеточные;
• горелка газовая (спиртовка);
• вода дистиллированная;
• транспортная среда для урогенитальных микоплазм.

Проведение анализа на базе набора микоплазма — 50

• Приготовление жидкой питательной среды

  Во флакон с лиофилизированной питательной средой для выявления M. h. внести 50 мл дистиллированной воды. Содержимое флакона перемешать до полного растворения (в течение 1 мин.). Полученный прозрачный раствор зеленого цвета разлить по 0,9 мл в пробирки для микропроб, закрыть и хранить до применения при температуре 2 — 8 °С не более 7 сут. или при температуре минус 7 °С и ниже не более 2 мес.

  Перед проведением анализа пробирки со средой выдержать при комнатной температуре (18 — 25 °С) в течение 1 ч. Раствор в пробирках должен быть прозрачным, зеленого цвета.

  В случае помутнения раствора или изменения его цвета пробирки со средой в работе не использовать!

• Приготовление проб для исследования

  Для выявления M. h. пригодны следующие биологические материалы: отделяемое влагалища, отделяемое шейки матки, отделяемое уретры, сперма, центрифугат мочи. Забор проб осуществлять с помощью ложки Фолькмана или одноразового тампона (щетки)1.

  Исследуемые пробы внести в пробирки, содержащие 0,5 мл транспортной среды для урогенитальных микоплазм. Пробирки с пробами закрыть, промаркировать и доставить в лабораторию. Время транспортировки не должно превышать 8 — 12 ч при температуре 6 — 10 °С. В лаборатории перенести 100 мкл раствора из пробирки с пробой в транспортной среде в пробирку, содержащую 0,9 мл жидкой питательной среды для выявления M. h.

  В зависимости от целей исследования, дальнейшее определение может быть проведено в варианте качественного или полуколичественного анализа.

  1Методические указания от 11.03.2003 г. «Обеспечение качества подготовки образцов биологических материалов для цитологических исследований» МЗ РФ, Москва, 2003 г.

• Качественный анализ

  Пробирки с исследуемыми пробами и одну пробирку без пробы (контроль питательной среды) поместить в термостат при температуре 37 ± 1 °С. Учет результатов проводить через 24 ч. Окончательный учет результатов проводить через 72 ч.

  Положительным результатом «+» считается появление фиолетовой окраски среды в пробирке с исследуемой пробой при сохранении зеленой (исходной) окраски в контрольной пробирке. Отсутствие изменения окраски среды в исследуемой пробе по сравнению с окраской среды в контрольной пробирке оценивается как отрицательный результат «-«.

• Полуколичественный анализ

  Для полуколичественной оценки титра делают два последовательных разведения исследуемой пробы с шагом 10. Для этого исходную пробирку с пробой, обозначенную К(+++), встряхнуть и перенести из нее 100 мкл раствора в другую пробирку, обозначенную К(++) и содержащую 0,9 мл питательной среды для выявления M. h., что соответствует разведению в 10 раз. Затем перенести 100 мкл раствора из пробирки К(++) в пробирку, обозначенную К(+) и содержащую 0,9 мл питательной среды для выявления M. h., что соответствует разведению исследуемой пробы в 100 раз.

  Три пробирки с пробами К(+++), К(++) и К(+) и одну пробирку без пробы, обозначенную К(-) и содержащую 0,9 мл питательной среды для выявления M. h., поместить в термостат при температуре 37 ± 1 °С. Результаты анализа учитывать через 24 ч. Окончательный учет результатов проводить через 72 ч.

  Появление фиолетовой окраски среды только в пробирке К(+++) при отсутствии изменений в окраске среды в пробирках К(++), К(+) и К(-) указывает на то, что титр M. h. составляет не более 102 колониеобразующих единиц в мл (КОЕ/мл). Появление фиолетовой окраски среды в двух пробирках К(+++) и К(++) при отсутствии изменений в окраске среды в пробирках К(+) и К(-) указывает на то, что титр M. h. составляет не более 103 КОЕ/мл. Появление фиолетовой окраски среды в трех пробирках К(+++), К(++) и К(+) при отсутствии изменения в окраске среды в пробирке К(-) свидетельствует о том, что титр M. h. составляет не менее 104 КОЕ/мл.

  Отсутствие изменения окраски среды в трех пробирках с пробой К(+++), К(++) и К(+) по сравнению с окраской среды в контрольной пробирке К(-) считается отрицательным результатом «-«.

Примечание. Помутнение среды во время культивирования (при изменении или без изменения окраски в пробирках с исследуемыми пробами) свидетельствует о росте посторонней микрофлоры. Результаты исследования таких проб учету не подлежат и требуют повторного проведения анализа или дополнительного посева на плотную питательную среду для морфологической идентификации колоний M. h.

См. статью: Культуральная диагностика микоплазмоза и уреаплазмоза

Условия хранения и эксплуатации набора микоплазма — 50

• Набор микоплазма — 50 (комплект № 1) следует хранить при температуре 2 — 8 °С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Допускается хранение набора при температуре до 25 °С не более 2 недель. Срок годности набора — 12 мес.
• Приготовленную питательную среду можно хранить при температуре 2 — 8 °С не более 1 недели или при температуре минус 7 °С и ниже не более 2 мес.
• Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора.
• По вопросам, касающимся качества набора микоплазма — 50 (комплект № 1), следует обращаться в ФГУН НИИЭМ имени Пастера Роспотребнадзора:
  адрес: 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, 14;
  тел./факс: (812) 233-17-03, (812) 313-69-89;
  телефон (812) 325-27-10, (812) 313-69-88;
  веб-сайт: https://www.dntpasteur.ru;
  e-mail: pasteurdnt@yandex.ru.

Кат. № 9-060105

Вся представленная на сайте информация, касающаяся технических характеристик, наличия на складе, стоимости товаров, носит ознакомительный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положением пунктом 2 статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации. Всю подробную информацию о товарах, их наличии и стоимости Вы можете получить у менеджеров отдела клиентского сервиса.

На данном сайте используются файлы cookie (куки) в целях совершенствования работы сайта и получения аналитической информации. В случае несогласия, просим произвести соответствующие настройки в браузере или покинуть данный сайт. Оставаясь на www.art-medika.com, Вы принимаете нашу политику конфиденциальности. Заполняя форму заявки, Вы подтверждаете свое согласие на обработку персональных данных.

© 2012-2019 Арт-Медика оборудование, реагенты, изделия медицинского назначения для клинической лабораторной диагностики

Назначение

Тест-система «микоплазма-АЧ-12» предназначена для одноэтапного обнаружения, идентификации, полуколичественной оценки
титра и определения чувствительности Mycoplasma hominis (M. h.) к 12 антибиотикам, наиболее часто назначаемым при лечении урогенитальных
микоплазмозов: тетрациклины — доксициклин, тетрациклин; макролиды — джозамицин, мидекамицин; фторхинолоны — офлоксацин, ципрофлоксацин,
пефлоксацин, спарфлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин; линкозамиды — линкомицин, клиндамицин. Все антибиотики представлены в
концентрациях, позволяющих оценить исследуемые штаммы M. h. как чувствительные или резистентные.

Тест-система «микоплазма-АЧ-12» рассчитана на проведение 12 анализов, включая контроли.

См. статью: Культуральная диагностика микоплазмоза и уреаплазмоза

Принцип метода

Питательная среда для M. h. обеспечивает оптимальные условия для роста M. h. Селективные компоненты, входящие в состав
среды, подавляют рост простейших, грибов, большинства представителей бактериальной флоры и других микоплазм, кроме M. h. В процессе роста
M. h. в среде образуются щелочные продукты метаболизма, что проявляется в изменении цвета рН-индикатора от зелёного до фиолетового.
Это позволяет проводить обнаружение, идентификацию и полуколичественную оценку титра M. h. по изменению цвета среды в тех лунках стрипов,
на поверхности которых не сорбированы антибиотики — лунки К(-), К(+), К(++), К(+++).

В остальных 13 лунках стрипов сорбированы разные антибиотики. После внесения в эти лунки питательной среды с исследуемой пробой сорбированные
антибиотики растворяются в среде. В тех лунках, где антибиотики подавляют рост M. h., изменение цвета
среды не происходит и штамм считается чувствительным к данным антибиотикам. В тех лунках, где антибиотики не подавляют рост M. h.,
происходит изменение цвета среды от зеленого до фиолетового и штамм считается резистентным к данным антибиотикам. Концентрации антибиотиков
подобраны таким образом, чтобы профиль чувствительности исследуемых штаммов определялся как чувствительный (Sensitive) или резистентный
(Resistant).

См. статью: Антибиотики для лечения уреаплазмоза и микоплазмоза

Состав набора

• Стрипы из 16 лунок с сорбированными антибиотиками — 12 шт.
• Вазелиновое масло, стерильное, 22 мл — 1 фл.
• Питательная среда для M. h., лиофилизированная, 25 мл — 1 фл.
• Пробирки для микропроб — 15 шт.
• Инструкция по применению тест-системы «микоплазма-АЧ-12» — 1 шт.

Проведение анализа

• Приготовление пробирок с жидкой питательной средой

  Во флакон с лиофилизированной средой для M. h. добавить 25 мл дистиллированной воды. Содержимое флакона перемешать
  до полного растворения (в течение 1 мин.). Полученный прозрачный раствор зеленого цвета разлить по 1,5 мл в пробирки для микропроб
  (12 пробирок для приготовления инокулятов и 3 пробирки для контролей). Пробирки хранить в холодильнике при температуре
  4 — 8 °С до 7 сут. или в морозильнике при температуре ниже — 4 °С до 2 мес.

  Перед проведением анализа пробирки со средой выдержать при температуре 18 — 25 °С в течение 1 ч. Раствор в пробирках
  должен быть прозрачным, зеленого цвета. В случае помутнения раствора или изменения его цвета пробирки со средой в работе не
  использовать.

• Приготовление инокулята

  Инокулят готовят добавлением в пробирки с жидкой питательной средой для M. h. следующих объемов исследуемой пробы:
  — для биопробы (отделяемое влагалища, отделяемое шейки матки, отделяемое уретры, сперма, моча и др.), которая вносится с помощью
  ложки Фолькмана или одноразового тампона (щетки) в пробирку, содержащую 0,5 мл транспортной среды «микоплазма-Т» или 0,5 мл жидких
  питательных сред «микоплазма-50», «микоплазма-среда» производства НИИЭМ им. Пастера, — 150 мкл;
  — для пробы, оцененной как положительная по результатам анализа на жидких питательных средах «микоплазма-50», «микоплазма-среда»
  производства НИИЭМ им. Пастера, — 150 мкл;
  — для пробы, оцененной как положительная по результатам анализа на плотной питательной среде «микоплазма П-120» производства
  НИИЭМ им. Пастера, — несколько колоний.

• Проведение теста

  Из запаянного полиэтиленового пакета вырезать необходимое количество стрипов и поместить их в рамку-держатель.
  Далее описана процедура для одного стрипа (см. рис. 1).

  В лунки стрипа (с отрицательным К(-) и положительными К(+) и К(++) контролями) внести по 90 мкл питательной среды
  для M. h. (без пробы)*. Во все остальные лунки стрипа (с антибиотиками и К(+++)) внести по 100 мкл приготовленного инокулята, который
  перед внесением перемешать встряхиванием. Из лунки с К(+++) перенести 10 мкл инокулята в лунку с К(++) и перемешать пипетированием.
  Затем из лунки К(++) перенести 10 мкл инокулята в лунку с К(+) и перемешать пипетированием.

  Во все лунки стрипа добавить по 2 — 3 капли (50 — 75 мкл) вазелинового масла.

  Стрип в рамке-держателе поместить в термостат при температуре 37 ± 1 °С на 48 — 72 часа.

  *Внимание! Пробирку с оставшейся питательной средой хранить в холодильнике при температуре 4 — 8 °С до 7 сут.
  или в морозильнике при температуре ниже — 4 °С до 2 мес.

Учет и интерпретация результатов

Для определения чувствительности штаммов M. h. к антибиотикам учет результатов проводить через 48 ч.
Окончательный учет результатов проводить через 72 ч.

Изменения цвета среды в лунках стрипа оцениваются визуально: «+» при изменении цвета, «-» при
отсутствии изменения цвета.

• Качественный анализ

  Изменение окраски среды (без помутнения) в одной или нескольких лунках с положительными контролями К(+++), К(++)
  и К(+) при сохранении исходной зеленой окраски среды в лунке К(-) свидетельствует о том, что в исследуемой пробе присутствует M. h.,
  т. е. результат является положительным.

  Отсутствие изменения окраски среды (без помутнения) в лунках К(+++), К(++) и К(+) по сравнению с окраской среды в
  лунке К(-) свидетельствует о том, что в исследуемой пробе отсутствует M. h., т. е. результат является отрицательным.

  Помутнение среды в любой из контрольных лунок свидетельствует о росте посторонней микрофлоры. В этом случае
  результаты учету не подлежат. Требуется повторное проведение анализа.

• Полуколичественный анализ

  Изменение окраски среды только в лунке с К(+++) при отсутствии изменения окраски среды в лунках К(++), К(+) и К(-)
  указывает на то, что титр M. h. в исследуемой пробе составляет не более 102 колониеобразующих единиц в мл (КОЕ/мл).

  Изменение окраски среды в двух лунках К(+++) и К(++) при отсутствии изменения окраски среды в лунках К(+) и К(-)
  указывает на то, что титр M. h. в исследуемой пробе составляет не более 103 КОЕ/мл.

  Изменение окраски среды в трех лунках К(+++), К(++) и К(+) при отсутствии изменения окраски среды в лунке К(-)
  указывает на то, что титр M. h. в исследуемой пробе составляет не менее 104 КОЕ/мл.

• Определение антибиотикочувствительности

  При изменении цвета среды «+» в лунках с антибиотиками штамм M. h. расценивается как резистентный (R). При отсутствии
  изменения цвета среды «-» — как чувствительный (S).

Примечание. Полуколичественная оценка титра M. h. проводится только для инокулятов, приготовленных из биопроб,
помещаемых в транспортную среду «микоплазма-Т» или питательные среды «микоплазма-50», «микоплазма-среда».

Условия хранения и транспортировки

• Набор тест-системы «микоплазма-АЧ-12» хранят при температуре 4 — 8 °С.
• Транспортировку осуществляют всеми видами крытого транспорта при температуре не выше 30 °С, не более 2 недель.
• Срок хранения набора тест-системы «микоплазма-АЧ-12» до растворения лиофилизированных компонентов — 12 мес.
• При нарушении условий транспортирования, хранения, способа приготовления и использования рекламации не принимаются.
• В остальных случаях рекламации на качество набора тест-системы «микоплазма-АЧ-12» направлять по адресу изготовителя:
  197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, 14; тел.: (812) 313-69-88, (812) 325-27-10; факс: (812) 313-69-89, (812) 233-17-03
  
  веб-сайт: https://www.dntpasteur.ru; e-mail: dntpasteur@yandex.ru.