Отит лечение у взрослых отипакс
Регистрационный номер: П N011568/01
Торговое наименование
Отипакс®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин +феназон
Лекарственная форма
Капли ушные
Состав
1 г раствора содержит:
Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг;
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.
Код АТХ: S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г.
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Биокодекс, Франция
Юридический адрес:
7, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция
Адрес производства:
1, авеню Блез Паскаль,
60000 Бове, Франция.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:
ООО «БИОКОДЕКС»
107045, г. Москва, Последний пер., д. 11,
стр. 1
Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783-26-81
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru
Источник
Инструкция по применению
- Фармакологические свойства
- Состав и упаковка выпуска
- Показания к применению
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Побочные эффекты
- Противопоказания
- Применение при беременности
- Способ и особенности использования
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Передозировка
- Аналоги
- Условия продажи
- Условия хранения
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 342
Фармакологические свойства
- Препарат Отипакс — комбинированное средство с включением активных компонентов противовоспалительного и обезболивающего характера. Назначается он для терапии отоларингологических заболеваний в области среднего уха. Одним из ингредиентов позиционируется анестетик – лидокаин, который зарекомендовал себя при экстракции зубов.
Другое противовоспалительное вещество – феназон, способно, кроме прямого назначения, усиливать анестетические возможности лидокаина. В результате сочетания двух мощных средств удается намного облегчить страдания заболевшего воспалением среднего уха.
Успокаивающее действие препарата Отипакс становится ощутимым уже через несколько минут, а в течение 15-30 минут все болезненные симптомы исчезают. Большим преимуществом капель считается их локальное воздействие. Основные вещества не поступают в системный кровоток и распространяются по всему организму. Результаты проведенных лабораторных исследований наглядно показали отсутствие следов составляющих медикамента в кровяной среде.
Состав и упаковка выпуска
Уровень феназона на 1 г общего количества лекарства Отипакс составляет 40 мг, лидокаина гидрохлорида – 10 мг. Вспомогательные материалы включают простейший трехатомный спирт – глицерин, входящий в структуру липидов. Затем вводится соль сульфата натрия, как дезинтоксикационное и антигистаминное средство. И дополняет формулу препарата этанол, как сильный консервант.
Феназон известен еще под названием антипирин, как химическое соединение получено более ста лет назад и считается метаболитом пиразолона. Его использовали как анестетик и противовоспалительное средство. Обнаружены коагуляционные свойства материала, поэтому в виде примочек его назначали для остановки крови. Сегодня самостоятельное использование компонента практически неизвестно. При пероральном приеме феназон снимает ощущение жара в теле.
Действие лидокаина обуславливает подавление проводимости в нервных окончаниях. Благодаря ему происходит блокировка импульсов на короткое время, которого хватает для первичного обезболивания.
Самостоятельное введение чистого лидокаина часто ограничивается по причине многочисленных противопоказаний к его употреблению. Связано это, прежде всего, с попаданием вещества в общий кровоток. В составе же ушных капель Отипакс его негативные стороны сглаживаются в некоторой степени, и проявления акцидентных осложнений часто не происходит из-за локального характера воздействия раствора лидокаина и феназона. Комплексное использование обоих материалов усиливает их взаимное влияние и делает капли результативными в терапии определенных типов заболеваний ушного прохода.
Показания к применению
Инструкция по применению указывает о необходимости введения средства только при неповрежденной барабанной перепонке. Тогда вещество не попадает в кровь и действует щадяще, но вместе с тем результативно снимает боль и устраняет воспалительный процесс. При этом общее состояние здоровья внутренних органов и других биосистем не подвергается серьезной деструкции.
Назначать капли вправе только оториноларинголог, поскольку в его компетенции находится возможность поставить точный диагноз и определить степень воспаления и причину болезненных ощущений. Проведя обследование с помощью инновационной аппаратуры, врач способен заглянуть в слуховой проход. Химпрепарат обычно показан при:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Н66 средний отит негнойной этиологии.
Побочные эффекты
Коллатеральные проявления на фоне использования ушных капель Отипакс крайне малы. Чаще всего, если они и встречаются, то обусловлены индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата. В этом случае развивается отечность, небольшие припухлости внутренней структуры ушного прохода, его гиперемия и зуд. Медикамент рекомендуется отменить и обратиться за консультацией к эксперту.
Противопоказания
Назначение средства запрещено при повышенном уровне сенситивности к любому из действующих веществ. Недопустимо введение капель при повреждении целостности барабанной перепонки. Поэтому для определения или отсутствия этого факта рекомендуется посетить кабинет врача, а не заниматься самолечением.
Особое предупреждение есть для профессионалов большого спорта. Это вещество способно оказывать влияние на результаты допинг-тестирования.
Применение при беременности
Поскольку препарат Отипакс не всасывается в кровь и следы его присутствия в грудном молоке не обнаружены, то женщинам, находящимся в положении или кормящим грудью младенцев, вводить лекарство не запрещено.
Способ и особенности использования
Курс лечения и дозировку вправе устанавливать оториноларинголог. Схема для взрослых представляет собой двух- или трехкратное закапывание в течение дня по 3-4 капли. Перед введением содержимое надо слегка подогреть, подержав флакон в ладонях 2-3 минуты. Продолжительность терапевтических мероприятий составляет не дольше 10 суток.
У детей часто воспаление среднего уха возникает на фоне распространения инфекции из области носоглотки через евстахиеву трубу. Считается, что средство относится к наиболее результативным и безопасным веществам при лечении воспаления ушного прохода у несовершеннолетних пациентов. Кроме катарального воспаления, медикамент используется при закладывании уха, когда нарушается нормальная вентиляция слуховой трубы, что и вызывает недостаточную проходимость звуковых колебаний. Использование средства Отипакс у детей рекомендуется при гнойном отите, после удаления инородных предметов из уха, локализации болезненных ощущений в перфоративной фазе отита. Возраст малышей не ограничен. Поэтому препарат показан с момента рождения.
Перед введением нужно не забыть прогреть флакон с жидкостью до температуры чуть выше, чем нормальная температура тела, а именно — до 38-40°С. Подходящим вариантом введения лекарства считается промокание им тампона, который затем вставляется в ухо. Малышам в возрасте младше одного года рекомендуется закапать 1-2 капли на тампон, детям от 1 до 2-х лет – 3 капли. Старшим ребятам норма и кратность введения средства не отличается от взрослой.
Сразу же после закапывания слуховой проход закрывается ватным тампоном, смазанным вазелиновой мазью. Таким образом, химсредство будет меньше испаряться, а результативность лечения возрастет. В случае однократного употребления вещества терапия будет не полной, и симптоматика патологии способна возобновиться. Противовоспалительный эффект проявляется на второй или третий день лечения.
Взаимодействие с другими лекарствами
Информация о негативных фактах взаимодействия Отипакса с другими лекарственными формами отсутствует.
Передозировка
Прецеденты использования капель в дозах, превышающих назначение, не регистрировались.
Аналоги
Сегодня фармацевтическая индустрия представляет широкий набор препаратов, которые назначаются при заболеваниях слухового прохода. К структурным аналогам рассматриваемого лекарства относятся: Отирелакс и Фоликап. Тождественными по механизму воздействия можно назвать такие материалы, как Отинум, Анауран, Ципромед, Полидекс, Гаразон, Софрадекс.
Сравнивая Отипакс или Отинум (выпускается в Польше), можно сказать, что последний также характеризуется противовоспалительным и анестетическим воздействием. Отличие заключается в разных активных компонентах. В формулу Отинума включен холина салицилат, который считается производным салицилового кислотного соединения. А отсутствия прямого обезболивающего влияния снижает общий анестетический результат. Попадая в среднее ухо, вещество способно вызвать явление ототоксичности. Поэтому его назначать можно детям не ранее одного года с момента рождения.
Ануран характеризуется антибактериальными свойствами, что намного увеличивает его результативность. Ототоксические вещества ограничивают использование медикамента у старшей возрастной категории больных, маленьких детей и пациентов, имеющих почечные и/или печеночные патологии. Производится химпродукт в Италии.
Софрадекс — лекарство, которое содержит глюкокортикоидные и противомикробные вещества. Это накладывает ограничение на его употребление детьми в возрасте до 7 лет. Изготавливается Софрадекс в Индии.
Капли Отофа имеют ярко выраженное противобактериальное действие, но вместе с тем ототоксичностью не обладают. Поэтому в отличие от всех вышеназванных медикаментов Отофу можно закапывать в случае повреждения целостности барабанной перепонки. Выпускает лекарство французская компания.
Условия продажи
В соответствии с инструкцией по применению ушные капли можно приобрести в аптеке без врачебного рецепта.
Условия хранения
Лекарство должно храниться подальше от отопительных приборов и источников света. В герметичной заводской упаковке его можно содержать 5 лет, а после вскрытия – до 6 месяцев.
Источник
Отипакс – препарат местного действия, выпускаемый в форме капель для ушей. Оказывает антисептическое и анестезирующее действие, подходит для взрослых и детей всех возрастных групп. Препарат используется как средство экстренной помощи, снимающее симптомы заболевания, не устраняя причины. Назначается в комплексной терапии с антибиотиками, противовоспалительными средствами, рецептами нетрадиционной медицины. Действует 3-5 часов, эффект заметен через 5 минут после введения, боль проходит в течение 15-20 минут.
Показания и противопоказания
Показания к применению Отипакса:
- болевой синдром в полости уха неясной этиологии;
- дискомфорт при респираторных заболеваниях, после нахождения на сквозняке;
- боль, вызванная изменением атмосферного давления, связанная с экстремальными видами спорта, профессиональной вредностью;
- подтвержденный диагностикой отит наружного или среднего уха.
К противопоказаниям относится:
- злокачественные новообразования;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- спортивные соревнования (активный компонент покажет положительную реакцию теста на содержание допинга в крови);
- разрыв барабанной перепонки;
- травматический отит.
При гнойном отите применять ушные капли не рекомендуется. Гноетечение говорит о перфорации барабанной перепонки, что является противопоказанием к использованию средства.
Обезболивание Отипаксом при гнойной форме заболевания проводится по нестандартной методике (по рекомендации врача):
- из ваты сделать жгутик;
- смочить жгутик в каплях;
- вставить вату в ухо на 1 час или до устранения боли.
Отипакс при отите применяется в дозировке:
- дети до 12 месяцев – 1-2 капли;
- дети от 12 до 24 месяцев – 2-3 капли;
- дети от 24 месяцев и взрослые – 3-4 капли.
Препарат вводится 3 раза в сутки на протяжении 10 дней. Если боль в течение указанного времени не стихает или появились другие симптомы (гноетечение, высокая температура), следует обратиться к врачу.
Перед использованием раствор нагреть, подержав флакон в зажатой ладони или погрузив пустую пипетку под струю горячей воды. Нельзя наносить холодные капли на воспаленную область. Это усиливает боль, у детей вызывает негативную реакцию на препарат. После введения подержать голову под наклоном или полежать на противоположной стороне.
Отипакс не отменяют после уменьшения или исчезновения боли. Используют для промывания слухового прохода при основной терапии на протяжении 10 дней.
Дозировка подбирается с отоларингологом, учитывающим форму и стадию патологии, возраста пациента, характер болевого синдрома. Допускается увеличение количества приемов за сутки до 5 раз.
Особые указания и правила хранения
Перед лечением Отипаксом изучаются особенности применения и условия хранения.
- Препарат разрешен беременным и кормящим женщинам, но при условии неповрежденной барабанной перепонки.
- Разрешен новорожденным детям при патологиях ушей и носоглотки, обязательно под контролем врача.
- Продолжительное использование (от 10 дней) приводит к привыканию организма к компонентам препарата, отсутствию реакции на введение.
- Не противопоказано одновременное использование с антибиотиками, противовоспалительными препаратами. Лекарства местного действия вводятся с промежутком в 2-4 часа.
- Однократный прием избавит от боли при поднятии в гору или погружении под воду (смена давления). Вводится за 30 минут.
- Перед использованием осмотреть больное ухо на отсутствие гноя, очистить полость от серы и грязи.
- При возникновении аллергической реакции (зуд, жжение, покраснение, сыпь), препарат отменяется и его аналоги не используются. Обезболивающее средство подбирается с врачом.
- Запрещается вводить в поврежденную полость (трещины, травмы).
- Хранить после вскрытия 30 дней в теплом затененном месте, утилизировать с бытовыми отходами.
Отипакс содержит феназон и лидокаин, в комплексе устраняющие болевые и неприятные ощущения при отите. Не противопоказан новорожденным детям, беременным и кормящим женщинам. Действует временно, не лечит заболевание и не устраняет причину патологии, используется в комплексной терапии. Дозировка определяется врачом в соответствии с поставленным диагнозом и характером боли.
Источник