Софрадекс при отите наружного уха
Активное вещество
ФРАМИЦЕТИН, ГРАМИЦИДИН, ДЕКСАМЕТАЗОН
Производители
САНОФИ ИНДИЯ ЛТД.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.
1 мл | |
фрамицетина сульфат | 5 мг |
грамицидин | 50 мкг |
дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) | 500 мкг |
[PRING] лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
- блефариты;
- конъюнктивиты;
- кератиты (без повреждения эпителия);
- иридоциклиты;
- склериты, эписклериты;
- инфицированная экзема кожи век;
- отит наружного уха.
Режим дозирования
При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочное действие
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
- беременность и период кормления грудью;
- дети грудного возраста.
С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих — способствовать развитию устойчивой флоры.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Передозировка
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Источник
Инструкция по применению ушных капель Софрадекс характеризует лекарство как антибактериальный и противовоспалительный препарат, направленный на уничтожение болезнетворных микроорганизмов.
Медикамент широко используется не только в отоларингологии, но и нашел свое применение в офтальмологии. Когда Софрадекс показан к приему и как его правильно принимать?
Состав, форма выпуска
Лекарственное средство Софрадекс производится в форме капель, которые предназначены для использования в офтальмологии и отоларингологии. Капли в уши упакованы во флакон, выполненный из темного стекла.
В оригинале объем лекарства составляет 5 мл. Также каждый флакон комплектуется капельницей-пипеткой, благодаря которой процедура закапывания становится более простой и удобной.
В состав капель Софрадекс входят такие активные действующие вещества:
- сульфат фрамицетина;
- грамицидин;
- дексаметазон в форме натрия метасульфобензоата.
Первые 2 компонента – мощные антибиотики, обладающие широким спектром воздействия.
Кроме основных действующих веществ, в составе капель Софрадекс присутствуют еще и вспомогательные компоненты:
- хлористый натрий;
- натриевая соль лимонной кислоты;
- фенилэтиловый и этиловый спирт;
- твин 80;
- дистиллированная вода.
Тут же стоит отметить, что Софрадекс – это медпрепарат, который относится к группе антибиотиков. Это необходимо учитывать на этапе выбора методики лечения того или иного заболевания.
Показания к применению
Как оговаривалось ранее, капли Софрадекс являются антибиотиком широкого спектра воздействия. А учитывая тот факт, что антибиотики оказывают негативное воздействие на организм, ведь вместе с болезнетворными микроорганизмами такие медикаменты уничтожают и собственную благоприятную микрофлору, то при подборе лекарственных средств данной группы крайне важно сделать правильный выбор.
Мнение эксперта! Ирина Шестопал, ЛОР-врач 1-й категории: «Любой антибиотик назначается врачом после определения этиологии заболевания и выявления факторов риска для здоровья. Также учитывается и наличие индивидуальной непереносимости компонентов лекарства. Поэтому ни в коем случае не занимайтесь самодиагностикой и, уж тем более, самолечением. Проблемы в области отоларингологии, без правильного лечения, могут привести к плачевным последствиям».
Показания к применению капель Софрадекс следующие:
- Отит. Медсредство активно используется для лечения наружных отитов, отитов среднего уха. Тут же речь идет о воспалительных процессах в полости ушной раковины, связанных с заболеваниями ЛОР-органов.
- Острая, подострая и хроническая форма отита.
- Экзема тканей ушного прохода и экзема век.
- Блефарит. Инфекционное поражение век.
- Кератит. Состояние, характеризующееся помутнением, изъявлением и болью в глазах, на фоне которого наблюдается формирование бельма либо снижение остроты зрения при отсутствии подходящего медикаментозного лечения.
- Передний увеит. Патологическое изменение цвета радужки, характеризующееся сужением зрачка и помутнением стекловидного тела. На фоне этого наблюдается снижение остроты зрения.
- Склерит. Воспаление глубоких слоев склеры.
- Эписклерит. Воспалительный процесс, затрагивающий наружные слои оболочки глазного яблока.
Режим дозирования
Чтобы медпрепарат активно боролся с причинами заболевания, необходимо знать, как им правильно пользоваться.
Внимание! Курс лечения, дозировка и кратность приема медикамента назначается врачом. Все это сугубо индивидуально. Не стоит заниматься самолечением. Это чревато негативными последствиями для здоровья пациента!
При заболеваниях уха
Софрадекс при отите, равно как и при любых других воспалительно-инфекционных заболеваниях ушей, используется по следующей схеме:
- наружный, средний отит в острой и подострой форме – 2-3 капли 4 раза в сутки;
- отит в хронической форме – 1-2 капли трижды в сутки.
Производитель указывает, что продолжительность лечения медикаментом составляет 7 дней. По факту же, терапевтический курс подбирается в индивидуальном порядке для каждого пациента.
Важно! Если по истечению 3-4 дней после начала приема антибиотика не наблюдается положительная динамика, то необходимо обратиться к врачу. Как правило, в таких случаях специалист принимает решение о замене лекарства на более подходящее.
Как капать капельки в ухо:
- Для начала необходимо тщательно вымыть руки.
- После – препарат прогреваем до температуры 35-36°С. Это необходимо для того, чтобы не усугубить течение имеющегося заболевания и не спровоцировать развитие осложнений, неприятных ощущений в виде головокружения и т.п.
- Дальше пациент должен занять правильное положение – он ложится на бок, больным ухом кверху.
- После процедуры закапывания слуховой проход закрывается ваткой, предварительно смазанной вазелином, а пациент остаётся в исходном положении еще на протяжении четверти часа. Во-первых, это исключит выветривание лекарства, а во-вторых – позволит медикаменту максимально распределиться по пораженным поверхностям.
При заболеваниях глаз
Антибиотик предназначен исключительно для наружного применения. Если же речь идет об использовании средства с целью устранения заболеваний глаз, то схема выглядит так:
- при воспалительных процессах – 1-2 капли 4 раза в день;
- воспаление глаз в хронической форме – 1 капля 4-6 раз в день;
- реабилитация в послеоперационный период – 1-2 капли через каждые 2-3 часа.
Опять-таки, нюансы терапевтического курса обозначает специалист. Все зависит от специфики текущего заболевания, а также от сопутствующих факторов.
Процедура закапывания лекарства в глаза проводится следующим образом:
- Вымываем тщательно руки, чтобы предупредить попадание инфекции в уже пораженный глаз.
- Пациент занимаем положение лежа. Состав препарата прогревается до температуры тела, что проще всего сделать, подержав флакон с лекарством в руке в течение нескольких минут.
- Закапываем указанное в назначении количество капель в глаз.
- Остаемся в исходном положении еще на протяжении 5-10 минут, дав лекарственному составу максимально распределиться по глазному яблоку.
Противопоказания к приему
Как и в случае приема любого другого антибиотика, капли Софрадекс имеют определенные противопоказания к приему. Они запрещены к применению при наличии в анамнезе следующих патологических состояний:
- гиперчувствительность к действующим веществам, а также к вспомогательным компонентам медпрепарата;
- нарушение целостности барабанной перепонки, так как при попадании активных компонентов в раны может наблюдаться снижение слуха;
- наличие сопутствующих вирусных и грибковых поражений, особенно – туберкулеза и трахома;
- повреждение наружного рогового слоя и склера глазницы;
- кератит простого герпеса – на фоне развития патологии наблюдается увеличение диаметра язвы глаза, что может спровоцировать частичную либо полную потерю зрения;
- глаукома.
Также средство противопоказано к приему беременным и пациенткам в период лактации. Кроме того, Софрадекс не допускается к назначению детям до 2-х лет. В случае острой необходимости приема антибиотика, на протяжении всего терапевтического курса врач должен регулярно контролировать состояние ребенка и его реакцию на прием препарата.
Для справки! Длительное и бесконтрольное применение капель может привести к развитию системных побочных эффектов, в частности со стороны надпочечников. Поэтому лечение детей антибиотиком Софрадекс осуществляется под наблюдение врача.
Побочные эффекты
Капли Софрадекс, как указывает производитель, предназначены исключительно для наружного применения. В большинстве случаев медикамент переносится пациентами хорошо. В редких случаях может наблюдаться такая побочная реакция организма на прием капель Софрадекс:
- зуд;
- жжение;
- покраснение кожных покровов;
- крапивница;
- нарушение чувствительности – снижение остроты зрения, притупление слуха;
- редко – отек, головокружение, тошнота.
Описанные выше побочные эффекты чаще всего не несут опасности для здоровья пациента. Также они наблюдаются при не контролированном приеме препарата и в случаях повышенной чувствительности к компонентам медикамента.
В случае длительного лекарственного средства могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- глаукома;
- снижение слуха;
- снижение остроты зрения;
- поражение зрительного нерва;
- развитие грибковой инфекции, что спровоцировано нарушением микрофлоры;
- присоединение вторичной бактериальной инфекции.
Если же замечена такая побочка, то пациент должен незамедлительно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу с целью подбора более щадящего антибиотика.
Передозировка
Как утверждает производитель, передозировка каплями Софрадекс может наступить в случае применения препарата свыше указанного в аннотации срока – 7 дней.
Симптоматика передозировки обусловлена привыканием к такому активному компоненту как дексаметазон. В таком случае фиксируется усиление всех описанных выше побочных реакций, а также наблюдаются нарушения со стороны работы надпочечников.
В случае развития первичных признаков передозировки терапия сразу же приостанавливается и пациент должен обратиться к врачу. Зачастую специалисты в подобных случаях назначают симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Большинство антибиотиков запрещены к приему совместно с рядом препаратов. И капли Софрадекс не исключение. Так, данный медикамент категорически нельзя совмещать с такими препаратами как:
- Мономицин;
- Гентамицин;
- Стрептомицин.
При совмещении препаратов указанной группы с Софрадексом лекарственное взаимодействие будет провоцировать выраженный ототоксический и нефротоксический эффект, что пагубно отразится на здоровье пациента.
Совет! При совмещении препарата Софрадекс с другими лекарственными средствами в виде капель рекомендуется делать перерыв между приемами медикаментов не менее 10 минут.
Особые указания
Согласно данным исследований, при применении препарата курсом, более 10 дней на фоне превышения концентрации препарата в организме может развиться суперинфекция, больше обусловленная привыканием к такому веществу как дексаметазон.
Также стоит отметить, что при длительном закапывании медикамента в глаза может наблюдаться истончение роговицы. А это, в свою очередь, часто становится причиной перфорации роговицы, что опасно для здоровья пациента. Помимо того, применение антибиотика в офтальмологической практике свыше 10 дней может спровоцировать развитие глаукомы – заболевания, существенного ухудшающего зрение.
Если после использования препарата наблюдается покраснение слизистой, будь то глаза либо ушной раковины, то необходимо обратиться к специалисту. Только врач сможет определить этиологию патологического процесса и определить специфику лечения.
В составе медикамента присутствует активный компонент, принадлежащий к группе аминогликозидов – веществ, которые в большом объеме провоцируют токсическое поражение органов слуха и почек. Поэтому риск развития указанных патологических процессов существенно возрастает, если капать препарат на открытые раневые поверхности. Также в группе риска и пациенты, имеющие в анамнезе серьезные заболевания почек.
В процессе использования препарата по назначению следует избегать прикосновения пальцами капельницы-пипетки, поскольку это может спровоцировать развитие бактериальной среды внутри самого флакона с лекарством.
Пациентам, использующим препарат Софрадекс для лечения заболеваний глаз, необходимо на время воздержаться от вождения автомобилем либо сложной техникой, что обусловлено нечеткостью зрения после инстилляции препарата.
Как говорилось ранее, капли Софрадекс предназначены только для наружного применения. При их попадании внутрь организма через ротовую полость может наблюдаться такая реакция:
- тошнота;
- рвота;
- головокружение;
- диарея;
- сонливость;
- вялость, быстрая утомляемость.
Такое состояние опасно для здоровья пациента. Поэтому, если препарат попадет внутрь организма через ротовую полость, то в таком случае необходимо незамедлительно провести промывание желудка и принять абсорбирующие препараты. Если симптоматика по истечению нескольких часов не пропадает, а только усиливается, следует вызвать скорую.
Прием препарата детьми
Эффективность препарата для детей клинически не исследовалась, поэтому Софрадекс не практикуется в педиатрии до 2-хлетнего возраста. В крайних случаях препарат можно использовать, но при этом терапия должно контролироваться лечащим врачом. Причем, в большинстве случаев прием антибиотика детьми, младше указанного возраста, осуществляется в условиях стационарного пребывания в больнице.
В случае развития каких-либо побочных эффектов терапия каплями Софрадекс незамедлительно останавливается и назначается более щадящий медикамент. При необходимости врач может назначить симптоматическое лечение.
Особенности приема в период беременности и лактации
Несмотря на то, что лекарственный состав капель Софрадекс показан только к наружному применению и он работает местно, небольшое количество активного вещества все таки всасывается в кровеносную систему, оказывая теоритически негативное влияние на организма. Особенно, побочная реакция наблюдается при длительном применении медикамента. Беременным женщинам терапия каплями Софрадекс не назначается, поскольку клинического опыта применения медикамента нет.
Поскольку активные компоненты антибиотика способны частично проникать в кровоток, то они могут выделяться и с грудным молоком. В силу этих обстоятельств терапию каплями Софрадекс не рекомендуют совмещать вместе с грудным вскармливаем. В случае острой необходимости приема медикамента врачи рекомендуют на время прохождения лечения прервать грудное кормление ребенка, переведя его на адаптированную молочную смесь.
Условия и сроки хранения
Капли Софрадекс отпускаются в аптеках по рецепту, выписанному врачом. Срок годности препарата в закрытом виде составляет 24 месяца. При этом очень важно соблюдать условия хранения лекарственного состава:
- температура – не выше 25°С;
- в недоступном от детей и домашних животных месте;
- заморозка не допустима.
Срок годности после вскрытия упаковки составляет 30 дней. Позже указанного срока хранения использовать медикамент производитель не рекомендует.
При несоблюдении указанных условий хранения медикамент теряет свои лекарственные способности.
Чем можно заменить Софрадекс
Антибактериальное средство Софадекс назначается только квалифицированным специалистом. Поэтому решение о замене назначенного препарата должен принимать тот же специалист.
Важно! Замена лекарства – прерогатива исключительно лечащего врача, а не фармацевта в аптеке! Только квалифицированный специалист, учитывая все нюансы течения заболеваниями, может подобрать наиболее подходящее лечение и альтернативу назначенному препарату.
Капли для ушей Софрадекс по фармакологическому воздействию имеют следующие аналоги:
- Отинум;
- Отипакс;
- Отизол;
- Аурисан;
- Галазолин;
- Неладекс.
По ценам указанные медикаменты находятся примерно в одной категории с оригиналом.
Подытожим
Подводя итог всему вышесказанному, сделаем небольшое заключение:
- Ушные капли Софрадекс – антибиотик широкого спектра воздействия на патогенные микроорганизмы.
- Эффективность препарата наблюдаться не только в области отоларингологии, но и офтальмологии. Капли часто используют для устранения инфекционных заболеваний ушей, глаз.
- Препарат стоит принимать только по назначению врача. Самодиагностика и самолечение могут привести к ухудшению самочувствия и, того хуже, к развитию необратимых процессов, влекущих за собой снижение остроты зрения и слуха.
- Капли Софрадекс имеют ряд аналогов – препаратов, которые имеют схожий механизм воздействия. Но решение о замене назначенного врачом медикамента должен принимать тот же специалист.
Берегите себя и будьте внимательны к своему здоровью и здоровью своих родных и близких!
Источник