Сумамед для детей при пневмонии инструкция

Сумамед для детей при пневмонии инструкция thumbnail

При воспалении лёгких, вызванном бактериальными инфекционными агентами, не обойтись без эффективных, уничтожающих патогенную флору средств, одним из которых является препарат Сумамед.

Это антибиотик, относящийся к лекарствам II поколения группы полусинтетических макролидов, выделенный в новую подгруппу азолидов.

Сумамед высокоэффективен при респираторной инфекции и пневмонии: он хорошо проникает в слизистую оболочку бронхопульмональной системы, бронхиальный секрет и мокроту, и там оказывает свое терапевтическое действие.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Сумамед – это азитромицин. Он наделен широким спектром антимикробного действия. Высокоактивен препарат как в отношении грам (+) микроорганизмов, так и в отношении грам(-) патогенов, анаэробов, спирохет, микоплазм.

Азитромицин губительно действует на следующие патогенные микробы:

  • пневмококки;
  • энтерококки;
  • кишечная палочка;
  • гемофильная палочка;
  • гонококки;
  • легионеллы;
  • шигеллы;
  • сальмонеллы;
  • стафилококки;
  • стрептококки;
  • бактериоиды;
  • клостридии;
  • пептококки;
  • хламидии.

Препарат оказывает бактериостатическое (останавливает размножение микробов), а в высокой концентрации и бактерицидное (убивает имеющиеся патогенные микроорганизмы) воздействие.

Механизм влияния Сумамеда заключен в связывании с рибосомами бактериальной клетки и прекращения синтеза белка, который необходим для дальнейшего размножения микроба. Подавление синтеза белков бактерий приводит к приостановлению их размножения, а в высоких концентрациях антибиотика – к уничтожению существующих микробов.

Кроме антимикробного действия у Сумамеда выявлена ещё и иммуномодулирующая активность, которая заключается в восстановлении баланса защитных Т-хелперов иммунной системы, нормализации работы фагоцитов, уменьшении выработки прововоспалительных цитокинов.

Иммуномодулирующий эффект препарата позволяет быстрее восстановить ослабленные болезнью резервные силы организма, скорректировать дефекты иммунной системы.

Азитромицин в сравнении со всеми другими макролидами создаёт самые высокие концентрации действующего вещества в лёгких. Это и позволяет по праву назвать его лидером среди данной группы препаратов для лечения бактериальных инфекций нижних дыхательных путей, в том числе пневмонии.

Форма выпуска

Формы выпуска сумамеда

На сегодняшний день лекарственное средство выпускается в форме:

  • таблеток 125 мг, 500 мг;
  • капсул 250 мг, 500 мг;
  • порошка для приготовления суспензии 100 мг/5 мл;
  • лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутривенного применения (1 флакон – 500 мг)

Назначается антибиотик внутрь в твёрдой лекарственной форме (таблетки, капсулы) либо в виде суспензии, что очень удобно в детском возрасте. В условиях стационара препарат может быть введён внутривенно капельным методом, предварительно разведённый физиологическим раствором или 5%-раствором глюкозы.

Суспензии могут содержать 100 мг азитромицина в 5мл, либо 200 мг антибиотика в 5 мл уже приготовленного средства. Суспензия с более высокой дозировкой действующего вещества называется Сумамед форте.

Врач подбирает оптимальную дозировку и форму приёма Сумамеда, ориентируясь на возраст пациента, степень тяжести пневмонии, условия лечения (амбулаторные или стационарные).

Показания

Применяют лекарственное средство при заболеваниях, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

  • ангинах;
  • пневмониях;
  • бронхитах;
  • фарингитах;
  • ларингитах;
  • синуситах;
  • отитах;
  • заболеваниях мочевыводящих путей;
  • заболеваниях желудка, ассоциированных с Н.руlori;
  • болезни Лайма.

Пневмония – одно из ведущих направлений, при котором Сумамед зарекомендовал себя препаратом выбора. Во многом это обусловлено широким спектром антибактериальной активности, а также самой высокой среди всех макролидов способностью накапливаться в лёгочной ткани и оказывать бактериостатический и бактерицидный эффект.

Механизм действия

Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, проявляет устойчивость к кислой среде. Биодоступность составляет около 38%. Уже через 2,5-3 часа после приёма азитромицина в крови достигается его максимальная концентрация, способная оказывать терапевтический эффект.

Препарат имеет длительный период полувыведения (около двух дней), это означает низкую кратность приема в сутки – достаточно одного раза. Приём лекарственного средства 1 раз в сутки весьма удобен для пациентов.

Бактерицидная концентрация, не дающая шансов выжить чувствительным к препарату микробам, после приёма последней дозы Сумамеда сохраняется еще на протяжении 5-7 дней.

Азитромицин распадается в печени и выводится преимущественно с желчью.

Биодоступность Сумамеда мало зависит от приёма пищи, но по некоторым данным, лучше принимать антибиотик натощак в одно и тоже время.

Дозировка и курс лечения при пневмонии

Взрослым назначают:

  • внутрь по 500 мг 1 раз в день до еды в течение 3-х дней или 500 мг однократно в первые сутки, затем по 250 мг 1 раз в сутки со 2-го по 5-ый день;
  • внутривенно капельным методом медленно (в течение 3-х часов) 500 мг препарата, растворенного в 500 мл 5%-го раствора глюкозы или физиологического раствора NaCl.

Детям назначают обычно суспензию Сумамеда из расчёта 10 мг на 1 кг массы тела в первый день лечения, затем 5 мг на 1 кг массы тела. Курс лечения не превышает пяти дней.

Сумамед для инфузий противопоказан детям до 16 лет, поэтому внутривенное назначение антибиотика применимо только для взрослых пациентов.

При значительном превышении допустимой дозы препарата могут развиться следующие симптомы: нарушение слуха, тошнота, рвота, диарея. При появлении данных клинических явлений необходимо промыть желудок и вызвать скорую помощь. Следует отметить, что передозировка исключена при соблюдении дозы Сумамеда, рекомендуемой врачом.

Противопоказания

Препарат рекомендован не всем пациентам, страдающим пневмонией. Существуют противопоказания к приёму Сумамеда:

  1. Аллергические реакции на группу макролидов.
  2. Индивидуальная непереносимость препарата.
  3. Выраженные нарушения функции печени
  4. Хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью назначают препарат при сердечных аритмиях.

Мало изучено воздействие азитромицина на плод у беременных женщин, а также его прием во время лактации. При беременности допустим прием препарата строго при крайней необходимости и исключительно под наблюдением врача.

Побочные действия

Лекарство, как правило, хорошо переносится пациентами, побочные явления на фоне его приёма возникают весьма редко.

Иногда пациентов могут беспокоить боли в желудке, тошнота, рвота. Редко возникают головные боли, головокружение, аллергические реакции в виде зудящих кожных высыпаний, крапивницы.

При быстром внутривенном введении средства из-за местно-раздражающего действия могут развиваться тромбофлебиты и флебиты, поэтому азитромицин необходимо вводить только путём медленной капельной внутривенной инфузии лицам старше 16-ти лет.

По сравнению с другими группами препаратов макролиды, к которым относится Сумамед, признаны сравнительно безопасной группой антибиотиков.

Комбинация Сумамеда с другими антибактериальными препаратами

Совместный приём Сумамеда с другими антибиотиками в некоторых случаях приводит к усилению их терапевтической активности – к синергизму.

Существуют рациональные комбинации с высокой эффективностью, признанные во всём мире. Это комбинирование со следующими группами антибактериальных средств:

  • B-лактамами (пенициллинами, цефалоспоринами);
  • фторхинолонами;
  • аминогликозидами;
  • рифампицином.

Сумамед – эффективный препарат, рекомендуемый врачами при пневмонии как для взрослых, так и для детей. Благодаря относительной безопасности в крайних случаях приём Сумамеда допустим к назначению беременным. Различные формы выпуска антибиотика делают его удобным для применения как в амбулаторных условиях, так и в условиях стационара.

Сумамед – это препарат рецептурный. Самостоятельно приобрести его в аптеке невозможно. Следует помнить, что данное лекарство назначается только специалистом и принимается строго в указанной дозировке. Менять схему лечения, сокращать или увеличивать дозу приёма категорически запрещено. Это может негативно сказаться на терапевтической активности препарата и вызвать ухудшение здоровья.

Источник

При бактериальных поражениях дыхательных путей часто назначается Сумамед. Это антибактериальное средство, изготовленное на основе азитромицина. Сумамед при пневмонии позволяет быстро нормализовать состояние. Он отлично зарекомендовал себя при лечении инфекционных заболеваний органов дыхания. Азитромицин позволяет справиться с внебольничной пневмонией.

Сумамед для детей при пневмонии инструкция

Характеристика средства

Сумамед относится к макролидным антибактериальным препаратам. Он характеризуется обширным спектром антимикробного воздействия. Эффективен Сумамед при пневмониях, бронхитах, появление которых спровоцировано микроорганизмами, чувствительными к воздействию азитромицина.

Сумамед действует на грамположительные, грамотрицательные аэробные патогены, анаэробы. Назначая при пневмонии Сумамед, следует учитывать, что некоторые микроорганизмы характеризуются устойчивостью к азитромицину.

Как правило, чувствительностью отличаются:

  • чувствительные к пенициллину пневмококки;
  • гемофильные палочки.

Указанные микроорганизмы провоцируют появление до 50-80% всех пневмоний.

К атипичным патогенным микроорганизмам, которые приводят к развитию пневмонии, относят:

  • возбудители легионеллёза;
  • хламидофилы pneumoniae;
  • микоплазмы pneumoniae.

До 25% всех пневмоний вызываются указанными атипичными патогенами. Поэтому Сумамед при микоплазме будет эффективен при правильном подборе дозировки.

К редко встречающимся возбудителям, которые чувствительны к антибиотику Сумамеду, относят:

  • чувствительные к митициллину золотистые стафилококки;
  • моракселлы.

Сумамед влияет также на другие бактерии, которые провоцируют развитие иных инфекционных поражений. Антибиотик, попадая в организм, быстро распределяется во всех тканях. Он проникает сквозь клеточные мембраны, поэтому Сумамед эффективен даже при инфекциях, появление которых спровоцировано внутриклеточными возбудителями.

В тканях концентрация лекарства в 10-50 раз выше по сравнению с плазмой крови. А в тканях, где зарегистрирован очаг инфекции, азитромицина больше в среднем на 28% по сравнению со здоровыми тканями.

Период полувывода препарата длительный – он продолжается до 50 часов, из тканей антибиотик выводится еще дольше. В терапевтических концентрациях его обнаруживают в организме спустя 5-7 дней после окончания лечения.

Противопоказания

При воспалении легких Сумамед назначается при условии, что у пациента отсутствуют противопоказания к приему.

Нельзя назначать средство при:

  • установленной повышенной чувствительности к антибиотикам, произведенным на основе азитромицина, эритромицина, к иным компонентам препарата;
  • тяжелом нарушении работы печени, почек (клиренс креатина составляет менее 40 мл в минуту);
  • употреблении женщинами (либо инъекционном введении в организм) эрготамина либо дигидроэрготамина;
  • фенилкетонурии.

Не используют Сумамед в таблетированной форме, если пневмония у детей в возрасте до 3 лет. Педиатры в таких случаях назначают порошок, из которого готовится суспензия. Дозировка – 100 мг активного вещества в 5 мл готовой суспензии. Также существует Сумамед Форте, содержащий 200 мг азитромицина в 5 мл готовой суспензии.

Способ использования

В соответствии с данными инструкции по применению перед началом лечения взрослых пациентов необходимо уточнить диагноз. Пациентам с пневмонией назначают по 500 мг Сумамеда в день. Делить таблетку на несколько приемов не надо, Сумамед при пневмонии пьется 1 раз в сутки.

Принимать Сумамед при пневмонии у взрослых 5 дней не обязательно. В большинстве случаев хватает трехдневного курса. Такой режим приема при любых инфекциях органов дыхания и ЛОР-органов рекомендован инструкцией по применению. Но для подстраховки медики могут рекомендовать при пневмонии Сумамед на протяжении 5 дней подряд, такое назначение практикуется уже много лет. Возможность краткосрочной терапии обусловлена тем, что терапевтическое воздействие продолжается до 10 дней даже при трехдневном лечении.

Многие медики выбирают Сумамед, так как пациенты обычно не прерывают и не прекращают лечение, которое продолжается 3 дня. Если терапия назначается на 7-10 дней, при этом необходимо пить таблетки 2-3 раза в сутки, существует высокая вероятность того, что пациент будет забывать за таблетки и прервет курс при появлении первых признаков улучшения. В результате штаммы бактерий становятся резистентными к антибактериальному препарату.

При пневмонии у детей пить Сумамед следует также на протяжении 3 дней. Для предупреждения появления осложнений врачи продолжают назначать этот антибиотик при пневмонии на 5 дней. Дозировка подбирается в зависимости от веса ребенка. При пневмонии рекомендуемая доза определяется из расчета, что на каждый килограмм веса должно поступать в организм 10 мг азитромицина в сутки. Подбирать дозировку по весу можно, если препарат назначается в форме порошка, из которого готовится суспензия в дозировке 100 мг/5 мл либо 200 мг/5 мл (Сумамед Форте).

Сумамед для детей при пневмонии инструкция

При использовании для лечения пневмонии таблеток Сумамед ориентируются на средние дозировки. При болезнях дыхательных путей детям весом 18-30 кг назначают по 250 мг азитромицина в сутки, весом 31-44 кг – 375 мг.

Детям, старше 12 лет, весом более 45 кг, рекомендуется такая же дозировка, как и для взрослых пациентов.

Побочные эффекты

При назначении Сумамеда для лечения пневмонии возможно развитие побочных реакций. К частым осложнениям, которые встречаются более чем в 10% случаев употребления азитромицина, относят:

  • боли в голове, животе;
  • расстройства работы органов зрения;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • изменение лабораторных показателей крови: снижение лейкоцитов, повышение количества эозинофилов, нейтрофилов, базофилов, моноцитов.

Среди нечастых осложнений, встречающихся в 1-10% случаев, называют:

  • инфекционные поражения, инвазии: кандидоз оральной полости, влагалищные инфекции, грибковые инфекции, гастроэнтериты;
  • развитие ангионевротических отеков;
  • появление реакций гиперчувствительности;
  • анорексию;
  • бессонницу;
  • повышение нервозности;
  • нарушения работы нервной системы: сонливость, головокружения, парестезии;
  • нарушения слуха;
  • пальпитация сердечной мышцы (появление сильных, частых сокращений);
  • приливы;
  • сбои в функционировании пищеварительной системы: метеоризм, гастрит, отрыжка, чувство сухости и появление язв в ротовой полости, запор, повышение секреции слюны;
  • крапивницу, зуд и сухость кожных покровов, дерматозы;
  • боль в почках, дизурия;
  • маточные кровотечения;
  • тестикулярные нарушения сперматогенеза;
  • чувство усталости, появление отека лица и других периферических отеков, боли в грудной клетке.

Это не полный перечень побочных реакций. При лечении пневмонии пациенты жалуются и на другие осложнения, которые появляются более редко.

О возникших проблемах необходимо сообщить лечащему врачу. Увеличение длительности лечения или употребление препарата в повышенных дозах (больше, чем рекомендовано инструкцией при соответствующих диагнозах) повышает вероятность развития осложнений.

Исследования эффективности

Специалисты фармацевтической компании «Плива», которая занимается производством средства Сумамед, провели клинические исследования. Они были направлены на анализ антибактериальной эффективности Сумамеда. В исследованиях участвовал 4571 пациент с различными инфекциями, в том числе 606 человек с диагнозом внебольничной пневмонии.

Лечение пневмонии Сумамедом на протяжении 3 дней привело к выздоровлению 77,6% пациентов, у 19,3% были отмечены улучшения. Неэффективным препарат оказался в 3,1% случаев.

Терапия пневмонии длительностью 5 дней дала такие результаты: выздоровление – 71,8%, улучшение состояния – 26,5%. Эффективность отсутствовала в 1,7% случаев.

Такие результаты показывают, что увеличение длительности лечения не повышает его результативность. Поэтому нет необходимости назначать при пневмонии Сумамед на 5 дней вместо рекомендованных производителем 3 дней. Он накапливается в необходимой дозировке в тканях легких и бронхов.

Самостоятельно назначать себе Сумамед не стоит. Без визита к врачу, рентгена нельзя установить диагноз пневмония. Тактику лечения подбирает врач в зависимости от состояния пациента, результатов анализа крови.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/sumamed__786
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=5b4a2b6f-bdfe-4437-a8d7-6db45ea45782&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям

Источник

Сумамед инструкция по применению

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Сумамед показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

Кадила Хэлткэр Лтд /Плива Хрватска д.о.о Плива АО Плива Хрватска д.о.о.

Страна происхождения

Индия/Хорватия Россия Хорватия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы макролидов — азалид

Формы выпуска

  • 16.74 г — флакон полиэтиленовый объемом 50 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней дозировочной ложкой и/или дозировочным шприцем — пачки картонные 17 г — флаконы темного стекла объемом 50 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой (на 2.5 и 5 мл) и/или дозировочным шприцем (на 5 мл) — пачки картонные. 29.295 г (30 мл) — флакон из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл (1 шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой и дозировочным шприцем — пачки картонные 29.295 г (30 мл) — флаконы из полиэтилена высокой плотности объемом 100 мл (1шт) в комплекте с двусторонней мерной ложкой и дозировочным шприцем — пачки картонные Капсулы по 250мг — 6 шт в уп. Таблетки диспергируемые по 1г — 1шт в уп. Таблетки диспергируемые по 1г — 3шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 125мг — 6 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500мг — 3 шт в уп. Флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные. Флаконы бесцветного стекла (5) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул — порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни; приготовленная водная суспензия однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом банана и вишни. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом клубники; приготовленная водная суспензия белого или светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом клубники. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана; после растворения в воде — однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана; после растворения в воде — однородная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом вишни и банана. Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с двумя перпендикулярными рисками на одной стороне и выдавленной надписью «TEVA 1000» на другой стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «PLIVA» на одной стороне и «125» — на другой; на изломе — от белого до почти белого цвета. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «PLIVA» на одной стороне и «500» — на другой; на изломе — от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. Сумамед® форте активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину). Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus. (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы); анаэробы — Bacteroides fragilis. Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)* Микроорганизмы МИК (мг/л) Чувствительные Устойчивые Staphylococcus 1 >2 Streptococcus А, В, С, G 0.25 >0.5 Streptococcus pneumonia 0.25 >0.5 Haemophilus influenzae 0.12 >4 Moraxella catarrhalis 0.5 >0.5 Neisseria gonorrhoeae 0.25 >0.5 * — Азитромицин применялся для лечения инфекционных заболеваний, вызванных Salmonella typhi (МИК не более 16 мг/л) и Shigella spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема внутрь 500 мг биодоступность — 37% (эффект первого прохождения), Cmax (0,4 мг/мл) в плазме крови создается через 2–3 ч, кажущийся Vd — 31,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях. У азитромицина длительный T1/2 — 35–50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Особые условия

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед® — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч. Препарат Сумамед® следует применять с осторожностью у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Сумамед® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При умеренных нарушениях функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед® следует проводить с осторожностью, под контролем состояния функции почек. При терминальной стадии почечной недостаточности (Cl креатинина

Состав

  • 1 г 5 мл готовой сусп. азитромицин (в форме дигидрата) 27.17 мг 100 мг Вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока, аромат мяты перечной. 1 г азитромицина дигидрат 50.094 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг Вспомогательные вещества: сахароза — 897.206 мг, натрия фосфат — 20 мг, гипролоза — 1.6 мг, камедь ксантановая — 1.6 мг, ароматизатор вишневый J7549 — 4.5 мг, ароматизатор банановый 78701-31 — 7.5 мг, ароматизатор ванильный D-125038 — 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг. 1 капс. азитромицина дигидрат 262.5 мг, что соответствует содержанию азитромицина 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы №1: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин. 1 таб. Азитромицина дигидрат 131.027 мг, что соответствует содержанию азитромицина 125 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк 1 г азитромицина дигидрат 50.094 мг, ?что соответствует содержанию азитромицина 47.79 мг Вспомогательные вещества: сахароза — 897.206 мг, натрия фосфат — 20 мг, гипролоза — 1.6 мг, камедь ксантановая — 1.6 мг, ароматизатор вишневый J7549 — 4.5 мг, ароматизатор банановый 78701-31 — 7.5 мг, ароматизатор ванильный D-125038 — 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг. 1 таб. Азитромицина дигидрат 524.109 мг, что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк. 1 таб. азитромицина дигидрат1048.218 мг,что соответствует содержанию азитромицина 1000 мг Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 78 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) — 39.782 мг, целлюлоза­ микрокристаллическая (Avicel PH 102) — 657.6 мг, кросповидон типа А — 165.2 мг, повидон К30 — 44 мг, натрия лаурилсульфат — 6.4 мг, кремния диоксид коллоидный — 8.8 мг, магния стеарат — 22 мг, ароматизатор апельсиновый — 52 мг, аспартам — 78 мг. азитромицин (в форме дигидрата) 200 мг Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный. Азитромицина дигидрат 524.1 мг, что соответствует содержанию азитромицина 500 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид q.s.

Сумамед показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); — инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); — заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка); — инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); — начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans); — инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Сумамед противопоказания

  • — тяжелые нарушения функции печени и почек; — период лактации (грудного вскармливания); — одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; — повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; — детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); — детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг). С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Сумамед дозировка

  • 100 мг/5 мл 125 мг 200 мг/5 мл 200мг/ 5 мл 250 мг 500 мг

Сумамед побочные действия

  • Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (не менее 10%); часто (не менее 1%, но менее 10%); нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%); редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%, включая единичные случаи). Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий; очень редко — псевдомембранозный колит. Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия. Аллергические реакции: часто — кожный зуд, кожная сыпь; нечасто — реакции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; очень редко — анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия, лимфопения; нечасто — лейкопения, нейтропения; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто — гипестезия, сонливость, бессонница; очень редко — тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, миастения, беспокойство. Со стороны органа зрения: часто — нарушение четкости зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — глухота; нечасто — шум в ушах; редко — вертиго. Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения; очень редко — снижение АД, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия. Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея; часто — диспепсия, рвота; нечасто — запор, гастрит; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит; редко — нарушение функции печени; очень редко — холестатическая желтуха, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом, в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Прочие: часто — слабость; нечасто — боль в груди, периферические отеки, астения, недомогание, изменение концентрации калия.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед® форте следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина, метилпреднизолона. При необходимости одновременного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами непрямого действия (антикоагулянты кумаринового типа, включая варфарин) рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие таких осложнений при одновременном применении терфенадина и азитромицина. При одновременном применении c нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов. Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого изофермента. При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно. При одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно проявление их токсического действия.

Передозировка

Передозировка Симптомы (сходны с побочными эффектами, возникающими при приеме препарата в рекомендуемых дозах): тяжелая тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: прием активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Азитромицин, Зитролид, Сумазид, Хемомицин

Источник