Супракс при отите инструкция по применению
Воспаление среднего уха (отит) – неприятное заболевание, требующее комплексной терапии. Основой лечебного курса являются антибактериальные средства. Назначение препарата Супракс при отите обусловлено его широким спектром активности против возбудителей болезни.
Немаловажна и безопасность лекарства для маленьких пациентов, ведь воспаление среднего уха у них случается чаще, чем у взрослых. Это обусловлено узостью евстахиевой трубы и высоким уровнем заболеваемости ОРВИ среди детей.
Описание лекарственной формы
Действующее вещество препарата Супракс – антибиотик цефиксим, относящийся к группе цефалоспоринов. Он угнетает синтез клеточных стенок патогенных бактерий и эффективен в отношении наиболее распространенных возбудителей отита – пневмококков, гемофильной палочки, Моракселлы и стрептококков.
Супракс выпускается в двух фармакологических формах:
- Капсулы (содержание цефиксима – 200 или 400 мг в 1 капсуле). Помимо основного компонента, в их состав входят диоксид кремния, стеарат магния, карбоксиметилцеллюлозу и красящую пищевую добавку кармазин.
- Суспензия (содержание цефиксима – 100 мг в 5 мл раствора). Вспомогательными компонентами суспензии являются сахароза, желтая смола, бензоат натрия и клубничный ароматизатор. После разведения лекарство имеет белый цвет и характерный запах клубники.
Рекомендуемая фармакологическая форма препарата Супракс при отите различается в зависимости от возраста и веса больного: взрослым антибиотик назначается в виде капсул, а детям возрастом менее 12 лет и массой менее 50 кг – в суспензии.
Цефалоспориновые антибиотики, к которым относится и цефиксим, применяются только внутрь. Сочетать несколько противомикробных средств нежелательно из-за высокого риска побочных эффектов, но это не относится к сочетанию местной и системной терапии. При комплексном применении с препаратом Супракс капли с антибактериальным действием (Ципромед, Отофа) позволяют быстро купировать симптомы отита и облегчить состояние пациента.
Показания к применению Супракса при отите
Несмотря на свою положительную роль в лечении инфекций, антибактериальные средства имеют ряд побочных эффектов, которые негативно сказываются на здоровье. Препараты этой группы категорически запрещается пить без назначения врача: это может спровоцировать возникновение резистентных возбудителей инфекции, гибель полезной микрофлоры и опасные патологии органов.
Подбор антибиотика, его дозировки и схемы приема должен проводиться врачом.
В каких случаях применяется Супракс при отите у детей и взрослых:
- сильная боль в ухе, лихорадка (температура выше 38-390С) и стойкое снижение качества слуха, которые удерживаются в течение 2 суток;
- в слуховом проходе диагностировано наличие гноя;
- наблюдаются признаки интоксикации организма (сильная слабость, нарушение аппетита и сна, головные и мышечные боли);
- заболевание диагностировано у пациента возрастом менее 2 лет;
- длительное протекание отита (более месяца);
- высокий риск проявления бактериальных осложнений (например, при иммунодефиците).
При умеренной боли и отсутствии высокой температуры пациентам с отитом Супракс и другие антибактериальные препараты не назначаются. Облегчить состояние помогают противовоспалительные и обезболивающие средства. При лечении пациентов младше 12 лет предпринимается т.н. тактика выжидания: при отсутствии облегчения в течение 2-3 суток врач повторно рассматривает целесообразность применения антибиотика.
По статистике, средний отит у детей требует назначения противомикробных средств менее, чем в 10% случаев, т.к. причиной воспаления уха у большинства пациентов становится вирус, проникший из носоглотки при протекании ОРВИ, а болезнь протекает без бактериальных осложнений.
Назначение Супракса детям при отите
Цефиксим (Супракс) назначают при отите бактериальной природы и неосложненного течения. При наличии признаков, перечисленных выше, необходимо немедленно обратиться к педиатру, который определит дозировку и схему приема лекарства.
Инструкция по применению средства устанавливает следующие нормы суточной дозы антибиотика:
- Детям до 12 лет и с массой тела менее 50 кг назначается прием 8 мг цефиксима на 1 кг веса в сутки, но не более 200 мг. Это означает, что ребенку весом 20 кг в общем случае рекомендуется прием 160 мг антибиотика, что эквивалентно примерно 7,5 мл суспензии Супракс. Суточная доза может быть разделена на 2 приема.
- Детям старше 12 лет Супракс назначается в таком же количестве и лекарственной форме, как и для взрослых. Средняя суточная доза составляет 400 мг. Ее употребляют в 1-2 приема.
Средняя дозировка суспензии Супракс для детей:
- от 6 месяцев до года – 2,5-4 мл готового препарата;
- 2-4 года – 5 мл;
- 5-11 лет – 5-10 мл.
Продолжительность лечения отита Супраксом составляет 5-10 дней. Если возбудителями заболевания являются стрептококки, терапия длится не менее 10 дней.
Применение при беременности и кормлении грудью
При опытах на животных не выявлено, что цефиксим негативно воздействует на плод. Однако применение Супракса в лечении беременных возможно только под тщательным наблюдением врача и лишь после сравнительной оценки предполагаемой пользы для матери и вреда для плода. В этом случае рекомендованная суточная дозировка может быть снижена.
Исследования безопасности для новорожденных на ГВ при лечении кормящей матери Супраксом не проводились. На время антибактериальной терапии рекомендуется прекратить кормление грудным молоком.
Передозировка и побочные эффекты
К наиболее частым побочным эффектам применения Супракса относятся:
- Нарушения работы ЖКТ. До 10% пациентов страдают от сухости во рту, потери массы, тошноты, поноса, избыточного газообразования в ЖКТ, дисбактериоза, нарушения работы печени, кандидоза кишечника, псевдомембранозного колита или эпизодических болей в животе.
- Аллергии. Наиболее частые реакции – зуд, гиперемия кожного покрова, сыпь (крапивница), повышение температуры, повышение концентрации эозинофилов.
- Патологии мочеполовой системы (интерстициальный нефрит). При высокой концентрации Супракса в мочевыводящих путях может наблюдаться повышение содержания креатинина.
- Нарушения работы органов кроветворения. Снижение количества белых и красных кровяных телец.
- Патологическое состояние ЦНС. У 0,1-1% пациентов возникают головные боли и головокружения.
Кроме означенных эффектов, прием Супракса может спровоцировать грибковые поражения (кандидоз), развитие вагинита, стоматита и глоссита.
При превышении дозировки увеличивается риск проявления побочных эффектов и степень их выраженности. Специфического антидота у лекарства нет, поэтому при передозировке практикуется промывание желудка, прием препаратов-энтеросорбентов и лечение противовоспалительными средствами. В тяжелых случаях применяется диализ.
При комплексной терапии Супраксом и аминогликозидами необходимо контролировать концентрацию креатинина. Совместное применение с аллопуринолом и другими нефротоксичными лекарственными средствами увеличивает риск развития почечной патологии. Сочетание Супракса и сильных диуретиков (Фуросемида, этакриновой кислоты) может привести к ухудшению слуха. Производные салициловой кислоты на 50% увеличивают концентрацию свободного цефиксима в крови.
Употребление спиртных напитков на фоне терапии цефалоспоринами усугубляет побочные эффекты со стороны ЖКТ и нервной системы.
Аналоги Супракса
К перечню аналогов Супракса относятся следующие лекарственные средства:
- Супракс Солютаб (растворимые таблетки);
- Цемидексор (таблетки);
- Цефорал Солютаб (растворимые таблетки);
- Панцеф (таблетки, гранулы для приготовления суспензии);
- Цефикс (капсулы, гранулы для суспензии);
- Цефспан (гранулы для суспензии);
- Икзим (гранулы для суспензии);
- Фламификс (капсулы);
- Фиксим (таблетки);
- Цефиксим (таблетки, гранулы для суспензии).
Аналоги могут отличаться не только лекарственной формой, но и концентрацией антибиотика.
Особые указания
Супракс разрешается пить вне зависимости от приема пищи, однако специалисты рекомендуют принимать лекарство после еды для более быстрой всасываемости. Капсулы необходимо запивать большим количеством воды.
Необходимо оповещать лечащего врача об патологических реакциях на антибактериальные средства в анамнезе (в частности, псевдомембранозном колите и аллергии на пенициллины), хронических заболеваниях (ХПН и др.) и принимаемых препаратах. Это необходимо для расчета оптимальной дозировки и исключения побочных реакций из-за плохой сочетаемости лекарств.
Действие препарата начинается уже спустя 40-60 минут после приема, а первый клинический эффект становится заметен спустя 1-2 суток после начала терапии. Отсутствие облегчения симптомов через 2-3 дня после употребления первой дозы Супракса является показанием к смене лекарства или группы антибиотиков.
Супракс является эффективным средством при отите. Его преимущество заключается в возможности применения в терапии для уязвимых групп пациентов (детей, беременных). Однако, несмотря на его безопасность, бесконтрольное применение и самовольное превышение рекомендованной врачом дозировки и длительности лечения могут повлечь тяжелые последствия для здоровья больного.
Источник
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета, мелкие; после смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.
1 фл. | 5 мл готовой сусп. | |
цефиксима тригидрат (микронизированный) | 1.402 г | 100 мг |
(эквивалентно 1.2 г цефиксима + 4% перезакладки) |
Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.03 г, сахароза — 30.225 г, камедь ксантановая — 0.155 г, ароматизатор клубничный — 0.048 г.
30.3-35.0 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным шприцем объемом 5 мл — пачки картонные.
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Источник