Таблетки от подагры аденурик 120 купить в аптеке копейке днепр

Состав и форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

• Действующее вещество: фебуксостат — 120,0 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 114,75 мг,
  гипролоза — 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая ( Avicel PHI
  01) — 193,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая ( Avicel PH 102) —
  258,75 мг, кроскармеллоза натрия — 37,50 мг, магния стеарат — 3,75
  мг, кремния диоксид коллоидный водный — 3,75 мг;
• Пленочная оболочка: опадрай II желтый 85 F 42129, состоящий из:
  поливинилового спирта, титана диоксида (Е 171), макрогола 3350,
  талька, красителя оксида железа желтого (Е 172) — 19,23 мг.

Описание лекарственной формы

Продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой от
светло-желтого до желтого цвета, с тиснением «120» на одной
стороне.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из
ПВХ/Аклар/фольга алюминиевая.

По 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной
пачке.

Фармакодинамика

Мочевая кислота является конечным продуктом пуринового обмена в
организме человека, образующимся в результате каскада реакций
гипоксантин-ксантин-мочевая кислота. Фебуксостат является
производным 2-арилтиазола и представляет собой сильный селективный
непуриновый ингибитор ксантиноксидазы (константа ингибирования in
vitro составляет менее 1 нМ). Фермент ксантиноксидаза катализирует
две стадии пуринового обмена: окисление гипоксантина до ксантина, а
затем окисление ксантина до мочевой кислоты.

В результате селективного ингибирования фебуксостатом
ксантиноксидазы (окисленной и восстановленной форм) происходит
снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

В терапевтических концентрациях фебуксостат не ингибирует другие
ферменты, участвующие в метаболизме пуринов или пиримидинов, такие
как гуаниндезаминаза, гипоксантингуанинфосфорибозилтрансфераза,
оротат-фосфорибозилтрансфераза, оро- тидинмонофосфатдекарбоксилаза
или пурин-нуклеозидфосфорилаза.

Клиническая фармакология

Противоподагрическое средство – ксантиноксидазы ингибитор

Показания к применению

Хроническая гиперурикемия при состояниях, сопровождающихся
отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или
подагрического артрита, в т.ч., в анамнезе).

Лечение и профилактика гиперурикемии у взрослых пациентов при
проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития
синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для
дозировки 120 мг).

Препарат Аденурик предназначен для применения у взрослых.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к фебуксостату и/или любому из
  вспомогательных веществ;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и
  синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

С осторожностью:

• почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс
  креатинина <30 мл/мин) (эффективность и безопасность изучены
  недостаточно);
• печеночная недостаточность;
• аллергические реакции в анамнезе;
• ишемическая болезнь сердца;
• застойная сердечная недостаточность;
• заболевания щитовидной железы;
• одновременное применение с меркаптопурином/азатиоприном
  (возможно повышение концентрации данных веществ в плазме крови и
  усиление их токсичности);
• состояния после трансплантации органов (опыт применения
  фебуксостата ограничен);
• синдром Леша-Нихана (опыт применения фебуксостата
  ограничен).

Применение при беременности и детям

В связи с недостаточностью данных, потенциальный риск
фебуксостата для человека не известен, поэтому применение
фебуксостата во время беременности противопоказано. Имеется
ограниченный опыт применения фебуксостата во время беременности, в
ходе которого неблагоприятного воздействия на течение беременности
и состояние плода/новорожденного отмечено не было. В исследованиях
на животных не было отмечено прямого и косвенного неблагоприятного
воздействия препарата на течение беременности, развитие
эмбриона/плода и процесс родов.

Нет данных о том, проникает ли фебуксостат в грудное молоко. В
исследованиях на животных отмечено, что фебуксостат проникает в
грудное молоко и оказывает неблагоприятное воздействие на развитие
вскармливаемых детенышей. Таким образом, нельзя исключить риска для
грудных детей. В связи с этим применение фебуксостата
противопоказано в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Принимая во внимания различный характер течения подагры и
синдрома распада опухоли, побочные эффекты при применении
фебуксостата при данных нозологиях действия представлены
раздельно.

Подагра

Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов с подагрой при
применении фебуксостата по результатам клинических исследований
(4072 пациентов, принимавших фебуксостат в дозе от 10 мг до 300 мг)
и по данным постмаркетингового наблюдения являлись: приступ
подагры, нарушение функции печени, диарея, головная боль, тошнота,
кожная сыпь и отеки. В большинстве случаев указанные явления
характеризовались легкой или средней степенью тяжести. В период
постмаркетингового наблюдения были зарегистрированы редкие случаи
развития реакций гиперчувствительности на фебуксостат,
сопровождающиеся в отдельных случаях системными симптомами.

Описание отдельных побочных эффектов

В период постмаркетингового применения имели место редкие
сообщения о возникновении тяжелых аллергических реакций (реакций
гиперчувствительности), включая синдром Стивенса-Джонсона,
токсикодермальный некролиз, анафилактические реакции и шок.

Синдром Стивенса-Джонсона и токсикодермальный некролиз
характеризуются возникновением прогрессирующей кожной сыпи в
сочетании с буллезным поражением кожи или слизистых, а также
раздражением глаз. Реакции гиперчувствительности на фебуксостат
могут также проявляться следующими симптомами: кожные реакции,
характеризующиеся инфильтративными макуло-папулезными высыпаниями;
генерализованная или эксфолиативная сыпь, а также кожные поражения,
отек лица, лихорадка, нарушения со стороны органов кроветворения,
такие как тромбоцитопения и эозинофилия, а также вовлечение одного
или нескольких органов (печени и почек, включая
тубулоинтерстициальный нефрит).

Приступы подагры обычно наблюдаются вскоре после начала
применения препарата Аденурик® и в течение первых месяцев терапии.
В последующем частота приступов снижается. Рекомендуется проводить
профилактику развития острых приступов подагры.

Синдром распада опухоли

В исследовании FLORENCE побочные эффекты были отмечены у 22
пациентов (6,4%). В обеих группах (группе фебуксостата и группе
аллопуринола) частота возникновения побочных эффектов была
одинаковой (по 11 пациентов, 6,4%). В большинстве случаев
нежелательные явления характеризовались легкой или средней степенью
тяжести. В целом, за исключением трех побочных эффектов, указанных
ниже по результатам исследования FLORENCE , каких-либо особенностей
профиля безопасности фебуксостата в дополнение к таковому при
подагре отмечено не было.

Со стороны сердца

Нечасто: блокада левой ножки пучка Гиса, синусовая
тахикардия.

Со стороны сосудов

Нечасто: геморрагии.

Дозировка

Внутрь. Препарат Аденурик принимают один раз в сутки, независимо
от приема пищи.

Подагра

Рекомендованная начальная доза составляет 80 мг фебуксостата
один раз в сутки.

Через 2-4 недели рекомендуется контроль концентрации мочевой
кислоты в сыворотке крови; если показатель превышает 6 мг/дл (357
мкмоль/л), доза препарата может быть увеличена до 120 мг 1 раз в
сутки.

Снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови на фоне
применения препарата Аденурик происходит достаточно быстро, в связи
с чем контроль концентрации мочевой кислоты можно проводить через
две недели от начала приема препарата. Целью лечения является
снижение и поддержание концентрации мочевой кислоты в сыворотке
крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л).

Профилактика развития острых приступов подагры рекомендуется в
течение не менее 6 месяцев.

Синдром распада опухоли

Рекомендованная доза составляет 120 мг фебуксостата один раз в
сутки независимо от приема пищи. Препарат Аденурик следует начинать
принимать за два дня до начала цитостатической терапии.
Длительность применения препарата Аденурик должна составлять не
менее 7 дней. В зависимости от длительности курса химиотерапии
продолжительность применения препарата Аденурик может быть
увеличена до 9 дней.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы препарата не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Подагра

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести
(класс А по шкале Чайлд-Пью: 5-6 баллов) рекомендованная доза
препарата составляет 80 мг 1 раз в сутки. Опыт применения препарата
при печеночной недостаточности средней степени тяжести
ограничен.

Синдром распада опухоли

В исследовании FLORENCE коррекции дозы фебуксостата в
зависимости от функции печени не требовалось (в исследование не
включались пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени
тяжести).

Исследования эффективности и безопасности применения
фебуксостата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой
степени тяжести (класс С по шкале Чайлд-Пью: 10-15 баллов) не
проводились.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени
тяжести коррекции дозы не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести
(клиренс креатинина < 30 мл/мин) эффективность и безопасность
препарата изучены недостаточно.

Передозировка

При передозировке препарата показана симптоматическая и
поддерживающая терапия. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Оставить отзыв о Аденурик 120мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой