Капли от отита для детей отинум
Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.
| 1 г | |
| холина салицилат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол — 0.13 г, этанол 96% — 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат — 0.005 г, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) — пачки картонные.
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Данные о фармакокинетике холина салицилата при местном применении отсутствуют.
- облегчение ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Частота развития не установлена.
Возможно: местные реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи).
Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность (в связи с отсутствием данных);
- период лактации (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.
С осторожностью: аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени.
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек.
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Использование в педиатрии
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при передозировке при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л — форсированный диурез).
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Препарат отпускается без рецепта.
Источник
Если у взрослого воспалилось ухо, ему сразу же рекомендуют какие-то ушные капли, помогающие устранить воспалительный процесс и унять боли, которые при отите зачастую очень сильные. Одним из таких средств выступает Отинум.
Можно ли капать такой препарат детям, в какой дозировке его используют для маленьких пациентов и как он действует на ткани уха и организм в целом?
Форма выпуска
Отинум производится лишь в одной форме, представляющей собой ушные капли. Они продаются в белых пластмассовых флакончиках, у которых имеется капельница, плотно закрытая крышкой.
Один флакон содержит прозрачный раствор со специфическим запахом и светло-желтой окраской в количестве 10 грамм.
Состав
Главным ингредиентом, благодаря которому капли помогают при воспалении уха, выступает салицилат холина. Поскольку раствор 20%-ный, то это соединение в 1 мл Отинума представлено дозировкой 200 мг.
В качестве вспомогательных веществ в препарате, как и во многих других ушных каплях, присутствует этиловый спирт и глицерол. Кроме того, раствор содержит очищенную воду и гемигидрат хлорбутанола.
Принцип действия
Салицилат холина в составе Отинума представляет собой вещество нестероидной структуры с противовоспалительным действием (относится к производным салициловой кислоты). Поэтому при попадании в ухо капли уменьшают болевые ощущения и помогают избавиться от воспалительного процесса.
Такие эффекты связаны со способностью салицилата холина угнетать циклооксигеназу – фермент, управляющий синтезом простагландинов.
У медикамента также имеется некоторое противогрибковое и противомикробное влияние, а, благодаря глицерину в его составе, попавший на затвердевшую ушную серу Отинум способствует ее размягчению и более легкому удалению из ушей.
При этом капли действуют исключительно местно и, если барабанная перегородка не повреждена, их компоненты не попадают в кровоток и никак не влияют на внутренние органы.
Показания
Отинум применяют:
- У детей с наружным отитом.
- У пациентов со средним отитом в острой форме.
- У малышей с воспалением барабанной перепонки.
- У маленьких пациентов с серной пробкой (лекарство вводят для размягчения серы перед тем, как промыть слуховой проход).
С какого возраста назначается?
Аннотация к каплям содержит информацию об ограниченном использовании Отинума в детском возрасте, что связано с недостаточным исследованием безопасности лекарства для детей. Однако ЛОР-врачи и педиатры назначают этот медикамент с 1 года, ведь действует он лишь местно.
При этом использование Отинума без осмотра ребенка недопустимо, ведь одним из основных противопоказаний к его использованию выступает повреждение барабанной перепонки.
Медикамент может назначаться и детям до года, но лишь под присмотром доктора.
Противопоказания
Отинум не назначается:
- при гиперчувствительности к салицилату холина и прочим ингредиентам капель;
- при аллергии на ацетилсалициловую кислоту;
- при перфорации барабанной перепонки.
Если у ребенка имеется аллергический насморк, выявлены полипы в носу или когда-то была аллергическая реакция на любые нестероидные противовоспалительные лекарства, применять Отинум можно лишь под контролем специалиста.
Побочные действия
Препарат может стать причиной зуда, сыпи и иной аллергической реакции. Некоторые дети жалуются на появление жжения после попадания раствора в ухо.
Если капать медикамент при перфорации барабанной перепонки, это приводит к нарушениям слуха.
Инструкция по применению
Препарат применяют, соблюдая следующие правила:
- Если медикамент назначен при воспалительном процессе, его применяют трехкратно (в некоторых случаях – четырехкратно), закапывая в слуховой проход по 3 или 4 капли.
- Длительность лечения, согласно аннотации, не должна быть больше 10 дней. Если симптомы сохраняются, ребенку требуется дополнительная консультация врача и подбор другого лекарства.
- Показать малыша врачу следует и в случае, если на второй-третий день лечения Отинумом никакой положительной динамики не наблюдается.
- Если Отинум применяют при серной пробке, то лекарство по 3 или 4 капли за один раз вводят в ухо дважды в день 4 дня подряд.
- Если лекарство хранится в холодильнике, то перед использованием оно должно быть согрето в руках, иначе холодный раствор вызовет у ребенка неприятные ощущения.
- Чтобы закапать препарат, ребенок должен лежать на боку, а его голова – оставаться в горизонтальном положении еще некоторое время после процедуры.
- У самых маленьких пациентов можно воспользоваться ватными турундами, капнув на вату Отинум и поместив жгутик в слуховой проход малыша.
Передозировка
Никаких данных о негативном влиянии высокой дозы Отинума производитель не дает.
Взаимодействие с другими препаратами
Если применять Отинум вместе с какими-либо жаропонижающими, противовоспалительными или анальгезирующими медикаментами, их действие будет усиливаться.
Условия продажи
Отинум является безрецептурным лекарством и свободно продается в аптеках, но при использовании у детей его покупка без консультации врача не рекомендована.
Средняя цена одной упаковки лекарства – 200 рублей.
Условия хранения
Срок годности запечатанного флакона Отинума составляет 3 года. Он не изменяется после вскрытия бутылочки.
Держать препарат в домашних условиях разрешено при комнатной температуре, но многие родители помещают капли в холодильник, что не запрещается производителем.
Отзывы
О лечении детей Отинумом отзываются в основном положительно. Препарат хвалят за его быстрый лечебный эффект и отмечают, что он хорошо устраняет болезненные ощущения, в результате чего облегчает состояние ребенка с отитом.
Кроме того, плюсами лекарства называют длительный срок хранения, удобный в использовании флакон и невысокую стоимость.
По словам мам, неприятных ощущений закапывание Отинума обычно не вызывает, а переносится средство большинством детей хорошо.
Аналоги
Если ребенку с отитом по какой-то причине капать Отинум невозможно, врач может посоветовать другие ушные капли, например:
- Отипакс. Состав такого медикамента включает лидокаин и феназон, а так как эти оба вещества имеют анальгезирующее действие, Отипакс быстро и надолго унимает боли в ухе. Применять его в детском возрасте разрешено с рождения.
- Отирелакс. Это средство аналогично Отипаксу, то есть содержит такие же действующие компоненты и помогает устранить болезненные ощущения при отите. Такой медикамент тоже назначается в любом возрасте.
- Анауран. Этот медикамент включает антибактериальные вещества, к которым добавлен анестетик. Его применяют в лечении деток старше 1 года.
- Полидексу. В таких каплях два антибактериальных соединения совмещены с глюкокортикостероидом, поэтому Полидекса эффективно справляется с отитами разной природы. В педиатрии такой медикамент разрешен с рождения.
- Отофу. Такое местнодействующее противомикробное средство можно применять даже при повреждении барабанной перепонке, поэтому, если надрыв обнаружен, его могут выбирать в качестве аналога Отинуму и другим каплям, запрещенным при перфорации. Врач может назначить его пациентам разного возраста, если для этого имеются показания.
- Софрадекс. Состав таких капель включает два антибактериальных компонента и гормон-глюкокортикоид. Это лекарство часто применяют при отите у детей, назначая пациентам старше месяца.
Любой из этих медикаментов может назначаться детям, но без консультации врача любые ушные капли могут не улучшить состояние маленького пациента, а напротив, навредить малышу.
По этой причине при жалобах на боли в ушах, повышенную температуру и прочие симптомы отита сначала нужно показать ребенка педиатру и пройти осмотр у ЛОРа, и лишь после этого применять в лечении те капли, которые порекомендует специалист.
Самостоятельное лечение болезней ушей у детей может привести к осложнениям, например, к ухудшению слуха.
О том, как лечить отит у детей, смотрите в следующем видео.
Источник
Препарат Отинум
Регистрационный номер
П N011858/01
Торговое название препарата
ОТИНУМ
Международное непатентованное название
холина салицилат
Лекарственная форма
капли ушные
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Состав
В 1 г лекарственного средства содержится
Активное вещество
Холина салицилат
0,200 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол
0,130 г
Этанол 96%
0,100 г
Хлорбутанола гемигидрат
0,005 г
Вода очищенная
до 1,000 г
Фармакологическая группа
НПВП
Код АТХ: [S02DA]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Показания к применению
- для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
- размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
- Детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
- аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Способ применения и дозы
При остром среднем отите, мирингите и наружном отите
Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 3 дней.
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Частота развития не установлена.
- местные реакции гиперчувствительности: зуд, покраснение кожи;
- заболевания уха: использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
Один флакон препарата содержит 2 грамма холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы
Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение
Помощь при передозировке при пероральном приеме:
- удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь);
- контроль состояния пациента (прежде всего — водного и электролитного баланса);
- симптоматическое лечение (в том числе коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг в литре — форсированный диурез).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании его в ухо.
Особые указания
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли ушные 20%.
По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Майлан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Производитель
Ай Си Эн Польфа Жешув АО
35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Майлан Фарма», Россия
109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
Тел. +7 (495) 660-53-03
Факс +7 (495) 660-53-06
Источник
